Risperidone adalah obat yang membantu menormalkan kondisi mental tubuh secara keseluruhan.

Penggunaannya menyediakan pemulihan sistem saraf pusat, mengurangi depresi, halusinasi, stres dan gejala tidak menyenangkan lainnya dari kelainan neurologis dan mental.

Risperidone banyak digunakan pada pasien dengan demensia dan agresi yang berlebihan, sindrom delusi, dan skizofrenia. Mekanisme kerja obat-obatan tersebut bertujuan menghentikan gejala psikosis.

Kelompok klinis-farmakologis

Antipsikotik (neuroleptik), turunan benzisoxazole.

Ketentuan penjualan dari apotek

Anda dapat membeli dengan resep dokter.

Berapa risperidone di apotek? Harga rata-rata pada tahun 2018 berada di level 210 rubel.

Bentuk komposisi dan rilis

Risperidone tersedia dalam bentuk sediaan tablet untuk pemberian oral (di dalam), dilapisi film. Mereka memiliki warna putih, bentuk bulat dan permukaan bikonveks.

  • Dalam 1 tablet risperidone 1 mg, 2 mg atau 4 mg.
  • Povidone, pati, kalsium hidrofosfat dihidrat, magnesium stearat, selulosa sebagai eksipien.

Tablet dikemas dalam kemasan blister 10 buah. Paket karton berisi 2 paket blister (20 tablet) dan instruksi untuk penggunaan obat.

Tindakan farmakologis

Risperidone adalah neuroleptik atipikal yang memiliki efek ansiolitik. Itu termasuk dalam kelompok obat dari jenis antipsik.

Zat aktif obat ini menyebabkan pemblokiran serotonin 5-HT2 dan reseptor dopamin D2 secara selektif. Ini juga mengikat adrenoreseptor alpha1 dan alpha2. Tidak memengaruhi reseptor kolinergik. Terlepas dari kenyataan bahwa komponen utama dari zat obat menyebabkan penyumbatan reseptor D2, itu tidak menghambat aktivitas motorik dibandingkan dengan antipsikotik lainnya, menyebabkan keadaan katalepsi pada tingkat yang lebih rendah.

Tindakan antipsikotik dikaitkan dengan pemblokiran reseptor D2, efek sedatif dikaitkan dengan pemblokiran adrenoreseptor batang otak, dan antiemetik - dengan pemblokiran reseptor D2 yang bertanggung jawab untuk pusat emetik. Sebagai hasil dari penggunaan obat, penghapusan halusinasi, automatisme, keadaan agresivitas, terjadi delirium. Tergantung pada dosis, itu dapat menyebabkan peningkatan kadar prolaktin dalam darah.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, penyerapan sempurna terjadi, konsentrasi maksimum dalam plasma darah tercapai dalam 1-2 jam. Asupan makanan tidak mempengaruhi penyerapan obat. Ketersediaan hayati absolut risperidone adalah 70%.

Zat ini didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh. Volume distribusi - dari 1 hingga 2 l / kg. Dalam plasma mengikat albumin dan alfa1-glikoprotein. Risperidone terikat 90% dengan protein plasma, 9-hydroxyrisperidone (metabolit aktif utama risperidone) - 77%.

Pada kebanyakan pasien, konsentrasi keseimbangan risperidone dalam tubuh tercapai dalam 24 jam, 9-hydroxyrisperidone - setelah 4-5 hari. Konsentrasi plasma risperidone dalam darah sebanding dengan dosis yang diterima (dalam dosis terapi).

Indikasi untuk digunakan

Petunjuk penggunaan menunjukkan sejumlah penyakit dan kondisi yang diobati dengan tablet risperidone. Ini adalah:

  • skizofrenia akut dan kronis, keadaan psikotik dengan tanda-tanda produktif;
  • gangguan perilaku pada orang dewasa dan remaja dengan kecerdasan berkurang (ketika gejala utamanya adalah impulsif, agresivitas, agresi otomatis);
  • reaksi emosional yang tidak stabil dalam patologi mental;
  • koreksi suasana hati dalam pengobatan mania;
  • gangguan perilaku pada pasien dengan demensia (kemarahan, agresivitas, delirium, penganiayaan fisik, agitasi).

Kontraindikasi

  • Penyakit Parkinson;
  • usia hingga 15 tahun;
  • adenoma prostat;
  • penyakit hati dan ginjal yang parah;
  • hipersensitif terhadap obat;
  • menyusui;
  • glaukoma

Perhatian harus digunakan untuk tumor otak, gagal jantung kronis, perpanjangan interval QT, infark miokard, kejang, dehidrasi, kehamilan, dan obstruksi usus.

Pengangkatan selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, obat hanya dapat diresepkan oleh dokter dan bila sangat dibutuhkan, hanya dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan untuk ibu akan lebih tinggi daripada risiko yang diharapkan untuk anak.

Karena komponen obat masuk ke dalam komposisi ASI, untuk periode pengobatan yang terbaik adalah berhenti menyusui.

Dosis dan metode penggunaan

Seperti yang ditunjukkan dalam petunjuk penggunaan, dosis risperidon sepenuhnya bersifat individu.

Saat dikonsumsi, dosis awal untuk orang dewasa adalah 0,25-2 mg / hari, pada hari ke 2 - 4 mg / hari. Selanjutnya, dosis dapat dipertahankan pada tingkat yang sama, atau, jika perlu, disesuaikan. Biasanya, dosis terapi optimal, tergantung pada bukti, berada dalam kisaran 0,5-6 mg / hari. Dalam beberapa kasus, peningkatan dosis yang lebih lambat dan dosis awal dan perawatan yang lebih rendah dapat dibenarkan.

Untuk skizofrenia untuk pasien usia lanjut, dan juga penyakit hati dan ginjal, dosis awal 500 mikrogram 2 kali / hari dianjurkan. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 1-2 mg 2 kali / hari.

Dosis maksimum: ketika risperidone digunakan dalam dosis lebih dari 10 mg / hari, tidak ada peningkatan kemanjuran dibandingkan dengan dosis yang lebih kecil, tetapi risiko gejala ekstrapiramidal meningkat. Keamanan penggunaan risperidone dalam dosis lebih dari 16 mg / hari belum diteliti, oleh karena itu, kelebihan dosis lebih lanjut tidak diperbolehkan.

Apakah risperidone membuat kecanduan dan menarik diri?

Dengan penggunaan yang lama dari obat dapat mengembangkan ketergantungan padanya. Jika pada saat yang sama tiba-tiba berhenti mengonsumsi risperidone, pasien dapat mengembangkan sindrom penarikan. Esensinya terletak pada kenyataan bahwa semua gejala yang ada sebelum dimulainya pengobatan dan menghilang setelah minum obat, kembali lagi dan meningkat secara signifikan. Dalam kasus ini, pasien dapat mengeluh insomnia, agitasi psikoemosional dan motorik, halusinasi, delusi, perilaku agresif, dan sebagainya dapat diamati pada pasien dengan skizofrenia.

Untuk mencegah perkembangan fenomena yang dijelaskan, obat harus ditarik perlahan, secara bertahap mengurangi dosis harian 2,5 - 5 mg setiap 3 - 6 hari. Dalam kasus risperidone dalam bentuk penangguhan aksi berkepanjangan, setiap dosis selanjutnya harus dikurangi 10 mg.

Efek samping

Sementara mengambil tablet risperidone, efek samping dan reaksi negatif dari berbagai organ dan sistem dapat berkembang, mereka termasuk:

  • Sistem reproduksi - disfungsi ereksi, ejakulasi dini atau keterlambatannya, gangguan orgasme.
  • Sistem kardiovaskular - penurunan tekanan darah yang jelas pada saat transisi seseorang dari posisi horizontal ke posisi vertikal (hipotensi ortostatik), peningkatan tekanan darah (hipertensi), peningkatan denyut jantung (takikardia).
  • Sistem pencernaan - mual, muntah sesekali, ketidaknyamanan dan rasa sakit di daerah proyeksi perut (epigastrik), kembung, tinja tidak stabil, peningkatan kadar enzim hati, yang merupakan bukti kerusakan sel-sel hati (hepatosit).
  • Sistem endokrin - wanita dapat mengembangkan galaktorea (penampilan ASI tidak berhubungan dengan periode laktasi), gangguan menstruasi, penambahan berat badan, pada pria - ginekomastia (pembesaran payudara).
  • Sistem saraf - kurang tidur (insomnia), gelisah, sakit kepala sesekali. Lebih kecil kemungkinannya adalah kantuk, kelelahan, pusing, penurunan konsentrasi, gangguan ekstrapiramidal (tremor tangan, peningkatan pembentukan air liur), dan gangguan persepsi visual. Pasien dengan skizofrenia saat menggunakan tablet risperidon mungkin memiliki gangguan termoregulasi dan kejang.
  • Darah dan sumsum tulang merah - sedikit penurunan jumlah neutrofil (neutropenia) dan trombosit (trombositopenia) dalam darah.
  • Reaksi alergi - radang alergi pada mukosa hidung (rinitis alergi), munculnya ruam pada kulit, gatal-gatal, dan perubahan karakteristik yang menyerupai jelatang (urtikaria).

Juga, saat mengambil tablet risperidone, retensi urin mungkin terjadi. Jika muncul reaksi negatif, dokter memutuskan pembatalan obat secara individual.

Overdosis

Ketika jumlah obat terlampaui, overdosis terjadi, yang dimanifestasikan oleh gangguan ekstrapiramidal, jantung berdebar, hipotensi, kantuk dan sedasi yang berlebihan. Perawatan termasuk mencuci perut, mengambil obat pencahar dan sorben.

Jika pasien tidak sadar, maka intubasi diindikasikan. Pasien harus membuat EKG, karena aritmia mungkin terjadi. Mengambil obat antikolinergik diindikasikan ketika gangguan ekstrapiramidal akut terjadi.

Instruksi khusus

Sebelum Anda mulai menggunakan obat, baca instruksi spesifik:

  1. Dalam kasus pengembangan CSN, semua antipsikotik, termasuk risperidon, harus dihapuskan.
  2. Risperidone harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit Parkinson, karena secara teori kemungkinan penyakit ini akan memburuk.
  3. Risperidone harus digunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan obat lain dari aksi sentral.
  4. Ketika membatalkan carbamazepine dan penginduksi enzim hati lainnya, dosis risperidone harus ditinjau dan, jika perlu, dikurangi.
  5. Selama perawatan, pasien harus disarankan untuk tidak makan berlebihan sehubungan dengan kemungkinan peningkatan berat badan.
  6. Data tentang keamanan risperidone pada anak di bawah usia 15 tahun tidak tersedia.
  7. Diketahui bahwa neuroleptik klasik mengurangi ambang batas kesiapan kejang. Mengingat hal ini, risperidone direkomendasikan untuk digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan epilepsi.
  8. Risiko mengembangkan hipotensi ortostatik terutama meningkat pada periode awal pemilihan dosis. Jika hipotensi terjadi, pengurangan dosis harus dipertimbangkan.
  9. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular (termasuk gagal jantung, infark miokard, gangguan konduksi otot jantung), serta dehidrasi, hipovolemia, atau gangguan serebrovaskular. Dalam kategori pasien ini, dosis harus ditingkatkan secara bertahap.
  10. Ketika menggunakan obat-obatan dengan sifat antagonis dari reseptor dopamin, kejadian tardive dyskinesia, ditandai dengan gerakan ritmis yang tidak disengaja (terutama pada lidah dan / atau wajah), telah dicatat. Ada laporan bahwa terjadinya gejala ekstrapiramidal merupakan faktor risiko untuk pengembangan tardive dyskinesia. Risperidone menyebabkan gejala ekstrapiramidal pada tingkat yang lebih rendah daripada antipsikotik klasik. Jika gejala tardive dyskinesia muncul, penghapusan semua antipsikotik harus dipertimbangkan.

Selama masa pengobatan, sampai kepekaan individu terhadap risperidon dipastikan, pasien harus menghindari mengemudi kendaraan dan aktivitas lain yang membutuhkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik yang tinggi.

Interaksi dengan obat lain

Saat menggunakan obat, Anda harus mempertimbangkan interaksi dengan obat lain:

  1. Dengan penggunaan simultan dengan carbamazepine, konsentrasi risperidone dalam plasma darah menurun secara signifikan.
  2. Dengan penggunaan simultan, risperidone mengurangi efek levodopa dan agonis reseptor dopamin lainnya.
  3. Dengan penggunaan simultan dengan fluoxetine dapat meningkatkan konsentrasi risperidone dalam plasma darah.
  4. Dengan penggunaan simultan dari enzim enzim mikrosomal hati, penurunan konsentrasi plasma plasma risperidon dimungkinkan.
  5. Dengan penggunaan simultan dengan turunan fenotiazin, antidepresan trisiklik dan beta-blocker, adalah mungkin untuk meningkatkan konsentrasi risperidon dalam plasma darah.

Ulasan

Kami menawarkan Anda untuk membaca ulasan orang yang menggunakan obat Risperidone:

  1. Marina Pada awal tahun saya ditempatkan di rumah sakit jiwa. Di sana saya bertemu dengan obat Risperidone yang luar biasa. Saya diberikan selama perawatan. Saya dapat mengatakan dengan percaya diri bahwa dia banyak membantu saya. Halusinasi hilang, serangan agresi juga. Saya kagum pada khasiat luar biasa dari obat ini dan saya dapat mengatakan dengan percaya diri bahwa itu benar-benar bekerja.
  2. Christina Beberapa bulan yang lalu, saya mulai memperhatikan keadaan yang tidak menyenangkan seperti munculnya beberapa jenis suara. Tampaknya tidak pernah menderita gangguan mental, dan di sini lagi, dan masalah yang tidak menyenangkan. Cepat pergi ke psikiater. Setelah pemeriksaan, ternyata itu adalah masalah saraf, dia meresepkan saya untuk mengambil risperidone. Saya memotongnya sesuai dosis. Pada awalnya ada masalah dengan penglihatan, dan kepala saya sakit parah, tetapi kemudian kembali normal dan suara-suara menghilang.
  3. Pepatah Profesi saya membutuhkan toleransi terhadap stres, tetapi pada satu titik saya mengalami kegagalan dalam sistem saraf. Dia menjadi sangat mudah tersinggung, tampak agresif. Setelah pemeriksaan medis diresepkan neuroleptik. Minggu pertama pengobatan disertai dengan gangguan pencernaan dan kehilangan nafsu makan. Kemudian semuanya baik-baik saja. Kesehatan mental adalah normal.

Dokter (terutama psikiater dan ahli saraf) menganggap obat tersebut sebagai sarana yang cukup efektif untuk mengobati gejala skizofrenia dan gangguan mental lainnya yang dimanifestasikan oleh gejala yang sama.

Keuntungan dari spesialis obat termasuk efisiensi tinggi, onset aksi yang cepat, serta tidak adanya banyak efek samping khas neuroleptik khas. Selain itu, berbagai bentuk pelepasan memungkinkan Anda untuk memilih dosis dan rute pemberian obat yang paling efektif untuk setiap pasien tertentu. Bubuk yang sangat penting untuk persiapan suspensi untuk injeksi intramuskuler, yang memiliki efek jangka panjang. Sangat mudah untuk menggunakannya, dan efek injeksi tunggal tetap selama 2 minggu, yang menghilangkan kebutuhan untuk mengambil obat setiap hari di dalam.

Untuk kerugian risperidone, dokter mengaitkan biayanya yang tinggi (terutama bentuk yang dimaksudkan untuk injeksi), yang kadang-kadang menjadi masalah serius ketika meresepkan obat.

Analog

Medicament risperidone tidak cocok untuk setiap pasien, yang tergantung pada bentuk penyakit tertentu, perjalanannya dan karakteristik individu organisme.

Tablet dapat diganti dengan obat analog:

  • Rileptide - obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit mental. Ini diproduksi dalam bentuk tablet, larutan oral, bubuk (suspensi untuk injeksi intramuskuler disiapkan darinya).
  • Neuroleptic Risdonal tersedia dalam tablet 1, 2, 3 mg. Ini diresepkan untuk skizofrenia, gangguan afektif dan perilaku. Dosis dihitung secara individual.
  • Rispen - agen neuroleptik diproduksi dalam tablet dengan warna berbeda (putih - 1 mg, merah muda - 2 mg, kuning - 3 mg, hijau - 4 mg). Tidak dapat dipakai jika ada kepekaan terhadap risperidone.
  • Risperidone Organika adalah obat yang efektif untuk mengobati sejumlah penyakit mental dan kondisi (misalnya, skizofrenia akut dan kronis, gangguan perilaku, mania untuk gangguan bipolar).

Sebelum membeli analog, konsultasikan dengan dokter Anda.

Umur simpan dan kondisi penyimpanan

Umur simpan tablet Risperidone adalah 2 tahun. Obat harus disimpan di tempat yang gelap dan kering yang tidak dapat diakses oleh anak-anak pada suhu udara tidak lebih tinggi dari + 25 ° C.

Penggunaan obat risperidone dan efek sampingnya

Risperidone (analog: risperdal) adalah obat milik kelompok neuroleptik, yang memiliki efek neuroleptik dan antipsikotik.

Bahan aktif: Risperidone

Bentuk produk: tablet, larutan oral, bubuk untuk suspensi.

Resep obat dalam kondisi berikut:

  • demensia karena penyakit Alzheimer;
  • gangguan bipolar;
  • halusinasi karena gangguan organik di otak;
  • gangguan seperti skizofrenia delusi yang disebabkan oleh gangguan organik;
  • semua jenis skizofrenia, termasuk hebephrenia;
  • gangguan delusional dan skizoafektif kronis;
  • psikosis yang bersifat anorganik dari etiologi yang tidak ditentukan;
  • episode manik;
  • episode reguler dari gangguan depresi;
  • gangguan kompulsif obsesif;
  • halusinasi yang sifatnya tidak spesifik;
  • serangan agresi;
  • gejala autisme.

Baca lebih lanjut tentang penggunaan medis risperidone.

Risperidone lebih umum digunakan untuk mengobati skizofrenia, gangguan bipolar, termasuk masalah perilaku di antara pasien dengan berbagai bentuk autisme.

Skizofrenia

Risperidone adalah obat yang efektif untuk menghilangkan eksaserbasi skizofrenia.

Studi mengevaluasi kegunaan bentuk oral risperidone sebagai terapi pemeliharaan menunjukkan kesimpulan yang berbeda. Tinjauan sistematis tahun 2012 mengarah pada kesimpulan bahwa risperidon lebih efektif daripada semua generasi obat antipsikotik awal kecuali haloperidol. Selain itu, risperidone lebih efektif dalam mencegah kekambuhan dibandingkan obat lain dari generasi antipsikotik pertama dan kedua, dengan pengecualian olanzapine dan clozapine.

Efek jangka panjang dari formulasi antipsikotik injeksi yang melibatkan risperidon memberikan peningkatan kelancaran gejala skizofrenia dan bahkan pengecualian lengkapnya, termasuk kambuh, dibandingkan dengan per os. Efektivitas risperidone, dalam hal ini, dengan latar belakang kerja jangka panjang dalam bentuk suntikan mirip dengan bentuk injeksi saat ini dari obat antipsikotik generasi pertama.

Gangguan bipolar

Neuroleptik generasi kedua, termasuk risperidone, efektif dalam mengobati gejala maniak akut atau campuran eksaserbasi gangguan bipolar. Pada anak-anak dan remaja, risperidone mungkin lebih efektif daripada lithium atau divalproate, tetapi memiliki efek samping metabolik yang lebih banyak.

Sebagai terapi pemeliharaan, risperidone efektif dalam mencegah episode manik, tetapi tidak depresi. Bentuk suntikan obat jangka panjang mungkin efektif selama terapi dalam hal tolerabilitas yang lebih baik karena jumlah efek ekstrapiramidal yang lebih kecil.

Autisme

Pengobatan dengan risperidone mengurangi masalah perilaku tertentu pada anak autis, termasuk agresi, melukai diri sendiri, histeria, dan perubahan suasana hati yang cepat. Bukti efektivitasnya lebih tinggi daripada pengobatan farmakologis alternatif. Pertambahan berat badan adalah efek samping yang paling menonjol dalam kasus ini. Beberapa ahli merekomendasikan untuk membatasi penggunaan aripiprazole untuk pasien dengan gangguan perilaku paling kompleks untuk meminimalkan efek samping risperidone secara umum.

Data tentang efektivitas obat di kalangan remaja autistik dan pasien yang lebih tua kurang meyakinkan.

Jenis gangguan lainnya

Risperidone tidak memiliki efek signifikan dalam pengobatan gangguan perilaku sosial umum atau gangguan kepribadian.

Sementara antipsikotik, seperti risperidon, memiliki sedikit keuntungan pada orang dengan demensia, penggunaannya sering dikaitkan dengan peningkatan risiko stroke dan kematian selanjutnya. Karena alasan ini, obat ini jarang digunakan untuk mengobati demensia dan gangguan terkait.

Sifat farmakologis dari risperidone

Risperidone tersedia dalam bentuk tablet, bentuk sublingual dan solusi untuk injeksi intramuskuler.

Obat ini dimetabolisme di hati dan diekskresikan oleh ginjal, oleh karena itu, untuk pasien yang menderita gagal ginjal dan hati, dosis yang lebih rendah direkomendasikan.

Farmakodinamik

Risperidone digolongkan sebagai agen antipsikotik atipikal yang berkualitas dengan tingkat efek samping ekstrapiramidal yang relatif rendah, ketika diberikan dalam dosis rendah, memiliki efek antagonistik yang lebih jelas terhadap serotonin dibandingkan dengan dopamin. Obat ini memiliki efek pada beberapa reseptor serotonin 5-HT yang berhubungan dengan metabolisme lemak, aktivitas antipsikotik dan beberapa fungsi ekstrapiramidal.

Meskipun risperidon memiliki efek yang mirip dengan antipsikotik tipikal dan atipikal lainnya, risperidon tidak memiliki afinitas terhadap reseptor muskarinik asetilkolin. Dalam banyak hal, obat ini dapat bermanfaat sebagai apa yang disebut "promotor pelepas asetilkolin," yang memiliki efek serupa dengan obat-obatan seperti metoclopramide dan cisapride.

Kemungkinan komplikasi

Efek samping yang umum karena penggunaan risperidone mungkin termasuk yang berikut:

  • ruam;
  • hiperprolaktinemia;
  • pertambahan berat badan;
  • seborrhea;
  • sembelit;
  • diare;
  • air liur;
  • nafsu makan meningkat;
  • dispepsia;
  • mual;
  • muntah;
  • nyeri epigastrium;
  • mulut kering;
  • akathisia;
  • pusing;
  • nafas pendek;
  • asthenia;
  • inkontinensia urin;
  • arthralgia;
  • nyeri otot;
  • epistaksis;
  • mengantuk;
  • gangguan tidur;
  • efek samping ekstrapiramidal tergantung dosis, seperti distonia, tremor dan parkinsonisme;
  • penglihatan kabur;
  • kecemasan;
  • batuk;
  • hidung tersumbat;
  • nasofaringitis;
  • sakit tenggorokan;
  • infeksi saluran pernapasan atas;
  • kelelahan;
  • nyeri menyeluruh;
  • ginekomastia;
  • galaktorea.

Efek samping yang jarang terjadi:

  • Interval QT yang berkepanjangan pada EKG;
  • kematian jantung mendadak;
  • pingsan;
  • ketoasidosis diabetikum;
  • hipotermia;
  • pankreatitis;
  • agranulositosis;
  • neutropenia;
  • leukopenia;
  • trombositopenia;
  • purpura trombositopenik;
  • stroke;
  • tardive dyskinesia;
  • priapisme;
  • embolus paru;
  • sindrom ganas neuroleptik;
  • anoreksia;
  • hipestesia;
  • gangguan konsentrasi;
  • disfungsi seksual;
  • angioedema;
  • obstruksi usus;
  • pembengkakan umum;
  • hiponatremia.

Sindrom pembatalan

Penarikan risperidon bertahap dan tergantung dosis, serta obat antipsikotik apa pun, direkomendasikan untuk menghindari penarikan atau kambuhnya gejala yang cepat.

Beberapa ahli berpendapat bahwa penggunaan risperidone yang berkepanjangan menyebabkan gejala somatik dan mental tambahan yang terkait dengan sensitivitas super dopaminergik terhadap obat, termasuk yang dinyatakan sebagai diskinesia dan psikosis akut.

Studi ilmiah membuktikan bahwa proses penolakan risperidone secara tiba-tiba saja dapat memicu gejala skizomimetik yang terjadi bahkan pada individu yang sehat.

Tidak ada konsensus umum tentang masalah ini, dan topik tersebut tetap sangat kontroversial di antara para profesional dalam praktik medis dan psikiatris umum, serta masyarakat umum.

Harga risperidone di Rusia berkisar 700-2700 rubel. tergantung pada bentuk pelepasan dan dosis.

Risperidone - instruksi resmi * untuk digunakan

INSTRUKSI
tentang penggunaan obat secara medis

Nomor pendaftaran:

Nama Dagang: Risperidone

Nama non-kepemilikan internasional:

Bentuk dosis:

Komposisi:

Deskripsi: Tablet, dilapisi putih atau hampir putih, bulat, bikonveks. Di bagian melintang - hampir putih.

Kelompok farmakoterapi:

Kode ATX: [N05AX08]

Sifat farmakologis

Farmakodinamik.
Antipsikotik (neuroleptik), turunan benzisoxazole. Ini juga memiliki obat penenang,. aksi antiemetik dan hipotermia. Antagonis monoaminergik selektif, memiliki tropisme tinggi untuk serotonergik 5-HT2 dan Dopaminergik D2-reseptor. Juga berikatan dengan reseptor alfa1-adrenergik dengan afinitas yang sedikit lebih rendah dengan H1 -reseptor histaminergik dan alpha2-adrenergik. Tidak memiliki tropnost untuk reseptor kolinergik.
Tindakan antipsikotik akibat blokade dopamin D2-reseptor mesolimbik dan mesokortikal. Efek sedatif akibat blokade reseptor adrenergik dari pembentukan retikuler batang otak; efek antiemetik - blokade dopamin D2-reseptor dari zona tersier dari pusat emetik; aksi hipotermik - blokade reseptor dopamin hipotalamus.
Menekan gejala produktif (delusi, halusinasi, agresivitas), automatisme. Ini menyebabkan kurang penekanan aktivitas motorik dan pada tingkat yang lebih rendah menginduksi katalepsi daripada obat antipsikotik klasik (neuroleptik). Antagonisme sentral serotonin dan dopamin yang seimbang dapat mengurangi kecenderungan efek samping ekstrapiramidal dan memperpanjang efek terapeutik obat untuk mengatasi gejala skizofrenia yang negatif dan afektif.
Dapat menginduksi peningkatan konsentrasi prolaktin plasma tergantung dosis.

Farmakokinetik
Penyerapannya cepat dan lengkap. Makanan tidak memengaruhi kelengkapan dan laju penyerapan. Kendaraanmaks risperidone - 1 jam, 9-hydroxyrisperidone - 3 jam (dengan aktivitas tinggi isoenzim CYP2D6) dan 17 jam (dengan aktivitas rendah isoenzim CYP2D6). Konsentrasi plasma risperidone sebanding dengan dosis obat. Konsentrasi keseimbangan risperidone pada kebanyakan pasien dicapai dalam 1 hari, 9-hidroksi-risperidon dalam 4-5 hari.
Risperidone didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh. Menembus ke sistem saraf pusat (SSP), ASI. Volume distribusi 1-2 liter / kg. Mengikat protein plasma (dengan alfa1-asam glikoprotein dan albumin) risperidon adalah 90%, 9-hidroksirisperperon - 77%.
Dimetabolisme oleh isoenzim CYP2D6 menjadi metabolit aktif, 9-hydroxyrisperidone (risperidone dan 9-hydroxyrisperidone membentuk fraksi antipsikotik aktif). Rute lain dari metabolisme risperidone adalah N-dealkilasi.
Waktu paruh risperidone adalah 3 jam; 9-hydroxyrisperidone dan fraksi antipsikotik aktif - 20-24 jam.
Diekskresikan oleh ginjal (70%: 35-45% di antaranya dalam bentuk fraksi aktif secara farmakologis) dan usus (14%).
Studi tentang dosis tunggal obat mengungkapkan konsentrasi yang lebih tinggi dalam plasma darah dan eliminasi yang lebih lambat pada pasien usia lanjut dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal. Penarikan tertunda pada pasien usia lanjut dan pada pasien dengan gagal ginjal.
Pada insufisiensi hati, kandungan risperidon dalam plasma meningkat 35%.

Indikasi untuk digunakan

  • skizofrenia (akut dan kronis) dan keadaan psikotik lainnya dengan gejala produktif dan / atau negatif;
  • gangguan afektif dalam berbagai penyakit mental;
  • gangguan perilaku pada pasien dengan demensia dengan gejala agresivitas (pecahnya kemarahan, kekerasan fisik), dengan gangguan mental (agitasi, delirium) atau gejala psikotik;
  • sebagai terapi ajuvan dalam pengobatan mania pada gangguan bipolar;
  • sebagai terapi ajuvan untuk gangguan perilaku pada remaja dari 15 tahun dan pasien dewasa dengan penurunan tingkat intelektual atau keterbelakangan mental, dalam kasus-kasus di mana perilaku destruktif (agresivitas, impulsif, agresi otomatis) memimpin dalam gambaran klinis penyakit.

Kontraindikasi

  • hipersensitivitas;
  • periode laktasi;
  • usia anak-anak (hingga 15 tahun) - efisiensi dan keamanan belum ditetapkan.
Ini digunakan dengan hati-hati dalam tumor otak, obstruksi usus, overdosis obat, overdosis obat, Reye's syndrome (efek antiemetik dari risperidone dapat menutupi gejala dari kondisi ini), penyakit pada sistem kardiovaskular (gagal jantung atrioventrikel, infark miokard, infark miokard), dehidrasi, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi sel, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, sirkulasi darah, darah, darah, darah, darah, darah, darah, darah, darah, darah, darah, darah. Penyakit Parkinson, kejang-kejang (termasuk riwayat), penyalahgunaan obat, ketergantungan obat, defisiensi ginjal akurasi berat, gagal hati yang parah, kondisi predisposisi untuk pengembangan jenis takikardia "putaran" (bradikardia, ketidakseimbangan elektrolit, obat bersamaan, memperpanjang interval QT), kehamilan.

Dosis dan pemberian
Itu diterapkan di dalam. Orang dewasa dan anak-anak di atas 15 tahun diresepkan 1 atau 2 kali sehari.
Skizofrenia. Dosis awal adalah 2 mg / hari. Pada hari 2 - hingga 4 mg / hari. Dari titik ini, jika perlu, dosis dapat dipertahankan pada tingkat yang sama, atau disesuaikan secara individual dalam kisaran 4-6 mg / hari.
Dosis di atas 10 mg / hari tidak menunjukkan kemanjuran yang lebih tinggi dibandingkan dengan dosis yang lebih rendah dan dapat menyebabkan munculnya gejala ekstrapiramidal. Dosis harian maksimum adalah 16 mg.
Gangguan perilaku pada pasien dengan demensia: Dosis optimal adalah 1 mg sekali sehari.
Gangguan bipolar dalam mania: dosis awal - 2 mg / hari untuk 1 resepsi. Meningkatkan dosis (2 mg / hari) - tidak lebih dari sehari. Dosis optimal adalah 2-6 mg / hari.
Gangguan perilaku pada pasien dengan retardasi mental atau dengan dominasi pada gambaran klinis kecenderungan destruktif. Pasien dengan berat 50 kg atau lebih. Dosis optimal adalah 1 mg / hari.
Dianjurkan untuk membagi dua dosis awal dan peningkatan dosis berikutnya pada pasien usia lanjut dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati (jika perlu, gunakan bentuk dosis yang memadai).

Efek samping
Dari sisi sistem saraf pusat: insomnia, agitasi, kecemasan, sakit kepala, kantuk, kelelahan, pusing, penurunan kemampuan berkonsentrasi, penglihatan kabur, gejala ekstrapiramidal (tremor, rigiditas, hipersalivasi, bradikinesia, akathisia, distonia akut), mania hipomania, stroke (pada pasien usia lanjut dengan faktor predisposisi). Pasien dengan skizofrenia - hypervolemia (baik karena polidipsia, baik karena sindrom sekresi tidak pantas dari hormon antidiuretik), tardive dyskinesia (gerakan involunter ritmis terutama bahasa dan / atau orang), neuroleptik sindrom ganas (hipertermia, kekakuan otot, fungsi otonom ketidakstabilan, gangguan kesadaran dan peningkatan aktivitas creagine phosphokinase), gangguan termoregulasi, kejang epilepsi.
Pada bagian dari sistem pencernaan: sembelit, dispepsia, mual atau muntah, sakit perut, peningkatan aktivitas transaminase hati, mulut kering, saliva atau hipersalivasi, anoreksia.
Karena sistem kardiovaskular: hipotensi ortostatik, refleks takikardia, atau peningkatan tekanan darah (BP).
Dari sisi organ pembentuk darah: neutropenia, trombositopenia.
Pada bagian dari sistem endokrin: galaktorea, ginekomastia, gangguan menstruasi, amenore, peningkatan atau penurunan berat badan, hiperglikemia, atau eksaserbasi diabetes mellitus yang sudah ada sebelumnya.
Pada bagian dari sistem urogenital: priapism, disfungsi ereksi, gangguan ejakulasi, gangguan orgasme, termasuk anorgasmia, inkontinensia urin.
Reaksi alergi: gatal, ruam, angioedema.
Pada bagian kulit: kulit kering, hiperpigmentasi, sebore, fotosensitisasi.
Lainnya: artralgia, rinitis.

Overdosis
Gejala: mengantuk, sedasi, takikardia, penurunan tekanan darah, gangguan ekstrapiramidal, jarang - perpanjangan interval QT.
Perawatan: menyediakan jalan napas gratis untuk memastikan pasokan oksigen dan ventilasi yang memadai, lavage lambung (setelah intubasi, jika pasien tidak sadar) dan mengambil arang aktif bersama dengan pencahar. Segera mulai pemantauan EKG untuk mendeteksi kemungkinan aritmia. Tidak ada penangkal khusus. Penting untuk melakukan terapi simtomatik yang bertujuan menjaga fungsi vital tubuh. Dengan penurunan tekanan darah dan kolapsnya pembuluh darah - solusi infus intravena dan / atau adrenostimulyatory. Dalam kasus pengembangan gejala ekstrapiramidal akut, obat antikolinergik. Pengamatan dan pemantauan medis yang konstan harus dilanjutkan sampai gejala keracunan menghilang.

Interaksi dengan obat lain
Risperidone mengurangi efektivitas levodopa dan agonis dopamin. Fenotiazin, antidepresan trisiklik, dan beta-blocker meningkatkan konsentrasi risperidone dalam plasma (tidak mempengaruhi konsentrasi fraksi antipsikotik aktif).
Dengan penggunaan simultan carbamazepine dan penginduksi enzim mikrosomal lainnya, ada penurunan konsentrasi fraksi antipsikotik aktif risperidone dalam plasma. Clozapine mengurangi pembersihan risperidone.
Dengan penggunaan simultan dengan risperidone ethanol, obat yang menghambat sistem saraf pusat (SSP), menyebabkan penghambatan aditif fungsi sistem saraf pusat.
Obat antihipertensi meningkatkan keparahan penurunan tekanan darah di latar belakang penggunaan risperidon.
Fluoxetine dapat meningkatkan konsentrasi plasma risperidone (pada tingkat lebih rendah, fraksi antipsikotik aktifnya).

Instruksi khusus
Pada skizofrenia, pada awal pengobatan dengan risperidon, dianjurkan untuk secara bertahap membatalkan terapi sebelumnya, jika secara klinis dibenarkan. Jika pasien dipindahkan dari perawatan dengan depot dalam bentuk obat antipsikotik, disarankan untuk diminum daripada injeksi yang dijadwalkan berikutnya. Secara berkala, kebutuhan untuk melanjutkan terapi obat anti-parkinsonian saat ini harus dinilai.
Risiko mengembangkan mania atau hipomania dapat dikurangi secara signifikan dengan menggunakan risperidone dosis rendah atau dengan meningkatkannya secara bertahap.
Pada terjadinya hipotensi ortostatik, terutama pada periode awal pemilihan dosis, masalah pengurangan dosis harus dipertimbangkan. Pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular, serta dehidrasi, hipovolemia, atau gangguan serebrovaskular, dosis risperidon harus ditingkatkan secara bertahap. Jika tanda dan gejala tardive dyskinesia terjadi, penghapusan semua obat antipsikotik harus dipertimbangkan. Pada sindrom neuroleptik ganas, semua obat antipsikotik, termasuk risperidon, harus dibatalkan.
Ketika membatalkan carbamazepine dan induktor lain dari enzim mikrosomal, dosis risperidone harus dikurangi.
Pasien harus disarankan untuk tidak makan berlebihan karena kemungkinan peningkatan berat badan.
Selama masa perawatan, perawatan harus diambil ketika mengendarai kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan peningkatan konsentrasi dan reaksi psikomotorik.

Bentuk rilis:

Kondisi penyimpanan
Daftar B. Di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Penarikan risperidone

Nama non-eksklusif internasional. Risperidone.

Sinonim utama. Rispolept, Torendo.

Kelompok farmakoterapi. Obat yang memengaruhi sistem saraf pusat (Antipsikotik).

Tindakan dan efek farmakoterapi utama. Antipsikotik (neuroleptik), turunan benzisoxazole; juga memiliki efek sedatif, antiemetik, dan hipotermia. Menekan gejala produktif (delusi, halusinasi, agresivitas), automatisme.

Informasi singkat tentang bukti efektivitas obat-obatan. Tingkat kredibilitas bukti A. Dalam uji coba acak dan ulasan sistematis terbukti efektif dalam terapi skizofrenia aktif dan suportif. Khasiat dibandingkan dengan neuroleptik khas memerlukan studi lebih lanjut dalam penelitian berkualitas baik dengan periode pengamatan yang panjang. Ini lebih kecil kemungkinannya untuk menyebabkan gangguan pergerakan dibandingkan dengan neuroleptik tipikal. Ini mungkin efektif dalam mengobati kondisi psikotik yang resisten terhadap pengobatan dengan antipsikotik lainnya.

Hasil singkat dari studi pharmacoeconomic. Harga untuk 1 tablet (2 mg) adalah dari 31,23 hingga 90,88 rubel [1]; 54,80 rubel. [2]; 52,43 rubel. [3].

Risperidone lebih mahal daripada antipsikotik standar. Telah ditunjukkan, termasuk dalam kondisi perawatan kesehatan domestik, bahwa penggunaannya mengarah pada pengurangan biaya perawatan rawat inap dan terapi efek samping, serta penurunan biaya tidak langsung. Dalam studi pharmacoeconomic asing, harga kualitas hidup 1 tahun saat menerima risperidone tidak lebih rendah daripada ketika menggunakan antipsikotik lainnya.

Farmakodinamik, farmakokinetik, bioekivalensi untuk analog. Antagonis monoaminergik selektif, sangat tahan terhadap serotonergik 5-HT2 dan Dopaminergik D2-reseptor, juga berikatan dengan α1-dengan adrenoreseptor dan dengan afinitas yang agak rendah dengan H1-histaminergik dan α2-reseptor adrenergik. Tidak memiliki tropnost untuk reseptor kolinergik.

Tindakan antipsikotik akibat blokade dopamin D2-reseptor mesolimbik dan mesokortikal. Efek sedatif akibat blokade reseptor adrenergik dari pembentukan retikuler batang otak; efek antiemetik - blokade dopamin D2-reseptor dari zona pemicu pusat emetik; aksi hipotermik - blokade reseptor dopamin hipotalamus.

Ini menyebabkan kurang penekanan aktivitas motorik dan pada tingkat yang lebih rendah menginduksi katalepsi daripada obat antipsikotik klasik (neuroleptik). Antagonisme sentral serotonin dan dopamin yang seimbang dapat mengurangi kecenderungan efek samping ekstrapiramidal dan memperpanjang efek terapeutik obat untuk mengatasi gejala skizofrenia yang negatif dan afektif.

Dapat menginduksi peningkatan konsentrasi prolaktin plasma tergantung dosis. Penyerapan - cepat dan lengkap (makanan tidak memengaruhi kepenuhan dan kecepatan penyerapan). Waktu yang dibutuhkan untuk mencapai konsentrasi maksimum - 1-2 jam.Konsentrasi keseimbangan risperidone dalam tubuh pada kebanyakan pasien dicapai dalam 1 hari, 9-hidroksi-risperidon - 4-5 hari. Konsentrasi risperidone dalam plasma sebanding dengan dosis obat (dalam dosis terapi). Cepat didistribusikan, menembus sistem saraf pusat, ASI. Volume distribusi - 1,1 l / kg. Komunikasi dengan protein plasma (dengan 1-glikoprotein dan albumin) dari risperidon - 90%, 9-hidroksi-risperidon - 77%.

Dimetabolisme oleh enzim sitokrom CYP2D6 menjadi metabolit aktif - 9-hidroksi-risperidon (risperidon dan 9-hidroksi-risperidon merupakan fraksi antipsikotik aktif). Jalur metabolisme lain adalah N-dealkilasi. Waktu paruh risperidone adalah 3 jam, paruh 9-hidroksi-risperidon dan fraksi antipsikotik aktif adalah 20-24 jam.

Diekskresikan oleh ginjal (70%, 35-45% di antaranya dalam bentuk fraksi aktif secara farmakologis) dan dengan empedu (14%).

Dengan dosis tunggal, ada tingkat konsentrasi plasma aktif yang tinggi dan eliminasi lambat pada pasien usia lanjut dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Indikasi. Skizofrenia (akut dan kronis) dan keadaan psikotik lainnya dengan prevalensi simptomatologi produktif (delusi, halusinasi, agresivitas), simptomatologi negatif (kemiskinan berbicara, detasemen emosional dan sosial).

Gangguan afektif dalam berbagai penyakit mental.

Gangguan perilaku pada pasien demensia dengan gejala agresivitas (pecahnya kemarahan, penganiayaan fisik), dengan gangguan aktivitas (agitasi, delirium) atau gejala psikotik.

Sebagai terapi pembantu obat (sebagai penstabil suasana hati) - gangguan perilaku pada anak-anak, remaja dan pasien dewasa dengan tingkat intelektual di bawah rata-rata atau keterbelakangan mental, dalam kasus-kasus di mana perilaku destruktif (agresivitas, impulsif, agresi otomatis) memimpin dalam gambaran klinis penyakit ini..

Kontraindikasi. Hipersensitivitas, laktasi.

Kriteria efisiensi. Efek antipsikotik (pengurangan agitasi psikomotor, menghilangkan delirium, halusinasi, perilaku agresif) dan pengurangan gejala negatif pada skizofrenia dan keadaan psikotik lainnya.

Prinsip seleksi, perubahan dosis dan pembatalan. Dosis dipilih secara individual, dimulai dengan pengangkatan dosis kecil dan meningkatkannya untuk mendapatkan efek terapi. Setelah mencapai efek terapi, mereka beralih ke kursus pendukung.

Regimen dosis sangat bervariasi tergantung pada bukti dan usia pasien. Setelah penghentian terapi jangka panjang, dianjurkan pengurangan dosis bertahap selama beberapa minggu.

Obat ini digunakan secara oral, dewasa dan anak-anak di atas 15 tahun - 1 atau 2 kali sehari.

Dosis awal - 2 mg / hari. Pada hari ke-2 - hingga 4 mg / hari. Dari titik ini, dosis dapat dipertahankan pada tingkat yang sama, atau disesuaikan secara individual jika perlu dalam kisaran - 4-6 mg / hari.

Dosis di atas 10 mg / hari tidak menunjukkan kemanjuran yang lebih tinggi dibandingkan dengan dosis yang lebih rendah dan dapat menyebabkan munculnya gejala ekstrapiramidal. Dosis maksimum adalah 16 mg / hari.

Pasien lanjut usia dan dengan penyakit hati dan ginjal: dosis awal adalah 0,5 mg 2 kali sehari. Dosis dapat ditingkatkan secara individual menjadi 1-2 mg 2 kali sehari.

Gangguan perilaku pada pasien dengan demensia: dosis awal adalah 0,25 mg 2 kali sehari. Meningkatkan dosis - 0,25 mg 2 kali sehari, tidak lebih dari sehari. Dosis optimal adalah 0,5 mg 2 kali sehari (untuk beberapa pasien, ditunjukkan 1 mg 2 kali sehari). Setelah mencapai dosis optimal dapat diambil 1 kali per hari.

Gangguan bipolar dalam mania: dosis awal - 2 mg / hari untuk 1 resepsi. Meningkatkan dosis (2 mg / hari) - tidak lebih dari sehari. Dosis optimal adalah 2-6 mg / hari.

Gangguan perilaku pada pasien dengan retardasi mental atau dengan dominasi pada gambaran klinis kecenderungan destruktif. Pasien dengan berat badan 50 kg atau lebih: dosis awal adalah 0,5 mg sekali sehari. Meningkatkan dosis - 0,5 mg / hari, tidak lebih dari satu hari. Dosis optimal adalah 1 mg / hari.

Pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg: dosis awal - 0,25 mg sekali sehari. Meningkatkan dosis - 0,25 mg / hari, tidak lebih dari satu hari. Dosis optimal adalah 0,5 mg / hari.

DDD = 5 mg (oral) 1,8 mg (parenteral (bentuk depot).

Overdosis Gejala: areflexia atau hyperreflexia, persepsi visual kabur, efek kardiotoksik (aritmia, gagal jantung, tekanan darah rendah, syok, takikardia, perubahan QRS, fibrilasi ventrikel, henti jantung), efek neurotoksik, termasuk agitasi, kebingungan, keyakinan, gagal jantung, gagal jantung, gagal jantung, gagal jantung, gagal jantung. mengantuk, pingsan atau koma; midriasis, mulut kering, hiperpireksia atau hipotermia, kekakuan otot, muntah, edema paru, atau depresi pernapasan.

Pengobatan: pemberian oral - lavage lambung, pengangkatan sorben (hindari induksi muntah, karena gangguan kesadaran dan reaksi distonik otot-otot leher dan kepala, karena overdosis, dapat menyebabkan aspirasi muntah). Berikan jalan nafas gratis untuk suplai oksigen dan ventilasi yang memadai, Untuk aritmia - fenitoin intravena 9-11 mg / kg, untuk gagal jantung - glikosida jantung, dengan penurunan tekanan darah yang nyata - cairan intravena atau obat vasopresor, seperti norepinefrin, fenilefrin (hindari pemberian resep α- dan β-adrenermimetik, seperti epinefrin, karena reduksi tekanan arteri secara paradoks akibat blokade adalah mungkin; α-adrenoreseptor di klorpromazin), kejang - diazepam (barbiturat dihindari karena kemungkinan depresi berikutnya dari sistem saraf pusat dan depresi pernafasan), Parkinsonisme - difeniltropin diphenhydramine. Pemantauan fungsi sistem kardiovaskular selama minimal 5 hari, fungsi sistem saraf pusat, pernapasan, pengukuran suhu tubuh. Peritoneal dan hemodialisis tidak efektif.

Peringatan dan informasi untuk tenaga medis. Selama masa pengobatan, perlu untuk melakukan tes darah dan menentukan formula leukosit, waktu protrombin, memantau fungsi hati, tekanan darah, denyut nadi, pemeriksaan oftalmologis, serta pemantauan yang cermat untuk mendeteksi tanda-tanda awal tardive dyskinesia dan dystonia.

Ketika meresepkan untuk pasien dengan epilepsi, perlu untuk melakukan pengamatan klinis menyeluruh dan kontrol elektroensefalografi (ambang epilepsi dapat dikurangi).

Untuk menghindari penurunan tajam dalam tekanan darah setelah penggunaan obat, pasien harus tetap dalam posisi "berbaring" selama setidaknya 1,5-2 jam (transisi tiba-tiba ke posisi vertikal dapat menyebabkan keruntuhan ortostatik). Dengan penurunan tekanan darah yang signifikan selama penggunaan obat harus segera diberikan norepinefrin intravena.

Jika hipertermia, yang merupakan gejala sindrom neuroleptik ganas, pengobatan harus segera dihentikan. Sindrom neuroleptik ganas dapat terjadi kapan saja selama perawatan neuroleptik dan bisa berakibat fatal.

Jika tanda dan gejala tardive dyskinesia terjadi, pengurangan dosis atau penarikan semua obat antipsikotik harus dipertimbangkan.

Dengan perkembangan tardive dyskinesia, obat anti-parkinsonian antikolinergik dikontraindikasikan (kemungkinan memburuknya kondisi).

Untuk memperbaiki gangguan ekstrapiramidal, diperlukan pengurangan dosis atau obat anti-parkinsonian.

Sehubungan dengan kemungkinan pengembangan akathisia, ketika kegelisahan muncul pada latar belakang terapi kecemasan motif, peningkatan dosis tidak dapat diterima, sebaliknya, perlu untuk mengurangi dan meresepkan obat anti-parkinsonian.

Untuk menghindari perkembangan sindrom "pembatalan", perlu untuk menghentikan pengobatan secara bertahap.

Pada skizofrenia, pada awal pengobatan dengan respiridon, dianjurkan untuk secara bertahap membatalkan terapi sebelumnya, jika secara klinis dibenarkan. Jika pasien dipindahkan dari terapi depot dengan bentuk-bentuk obat antipsikotik, disarankan agar mereka diminum daripada injeksi yang dijadwalkan berikutnya. Secara berkala, kebutuhan untuk melanjutkan terapi obat anti-Parkinson saat ini harus dinilai.

Risiko pengembangan mania atau hipomania dapat dikurangi secara signifikan dengan menggunakan dosis rendah atau penumpukan bertahap.

Pada terjadinya hipotensi ortostatik, terutama pada periode awal pemilihan dosis, masalah pengurangan dosis harus dipertimbangkan. Pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular, serta dengan dehidrasi, hipovolemia atau gangguan serebrovaskular, dosis harus ditingkatkan secara bertahap.

Ketika membatalkan carbamazepine dan penginduksi lain dari enzim "hati", dosis risperidone harus dikurangi.

Fitur penggunaan dan keterbatasan di usia tua, dalam kasus kekurangan fungsi hati, ginjal dan lainnya Dengan perawatan: tumor otak, obstruksi usus, overdosis obat, sindrom Reye (efek antiemetik dari risperidone dapat menutupi gejala kondisi ini), penyakit kardiovaskular (penyakit jantung kronis). gagal, infark miokard, blok atrioventrikular), dehidrasi, kecelakaan serebrovaskular, hipovolemia, penyakit Parkinson, kejang-kejang (termasuk dalam ana mnese), penyalahgunaan obat atau kecanduan obat, gagal ginjal atau hati yang parah, kondisi yang mempengaruhi perkembangan pirouette tachycardia (bradikardia, ketidakseimbangan elektrolit, obat yang bersamaan, interval QT yang berkepanjangan), kehamilan, masa kanak-kanak (hingga 15 tahun) tahun) - efektivitas dan keamanan belum ditetapkan. Lansia, serta pasien kelelahan atau lemah membutuhkan dosis awal yang lebih kecil, dan jika perlu, dengan mempertimbangkan toleransi, secara bertahap ditingkatkan. Pasien usia lanjut memiliki risiko hipotensi ortostatik dan efek samping antikolinergik yang lebih tinggi.

Dianjurkan untuk membagi dua dosis awal dan peningkatan dosis berikutnya pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati.

Kemungkinan reaksi hipotensi dan ekstrapiramidal pada remaja lebih tinggi daripada pada orang dewasa.

Obat harus diresepkan selama kehamilan hanya jika potensi manfaat terapi untuk ibu jauh melebihi risiko potensial pada janin.

Ketika digunakan selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Efek samping dan komplikasi. Insomnia, agitasi, kecemasan, sakit kepala, kadang-kadang - kantuk, kelelahan, pusing, penurunan kemampuan berkonsentrasi, penglihatan kabur, jarang gejala ekstrapiramidal (tremor, rigiditas, hipersalivasi, bradikinesia, akathisia, distonia akut), mania atau hipomania, stroke (pada pasien usia lanjut dengan faktor predisposisi); pada pasien skizofrenia - hypervolemia (baik karena polidipsia, baik karena sindrom sekresi tidak pantas dari hormon antidiuretik), tardive dyskinesia (gerakan ritmis involunter, sebaiknya lidah, atau wajah), sindrom neuroleptik ganas (hipertermia, kekakuan otot, ketidakstabilan otonom fungsi pelanggaran kesadaran dan peningkatan kreatin fosfokinase), gangguan termoregulasi, kejang epilepsi; sembelit, dispepsia, mual atau muntah, sakit perut, peningkatan aktivitas transaminase hati, mulut kering, hipo - atau hipersalivasi, anoreksia, peningkatan atau penurunan berat badan; hipotensi ortostatik, takikardia refleks dan peningkatan tekanan darah, neutropenia, trombositopenia, galaktorea, ginekomastia, haid tidak teratur, amenorrhea, berat badan, hiperglikemia, priapism, disfungsi ereksi, ejakulasi normal, gangguan orgasme, inkontinensia urin, rhinitis, ruam, angioedema, fotosensitisasi, kulit kering, hiperpigmentasi, gatal, sebore, atralgia.

Interaksi dengan obat lain. Mengurangi efektivitas levodopa dan agonis dopamin lainnya.

Fenotiazin, antidepresan trisiklik, dan β-blocker meningkatkan konsentrasi plasma (tidak mempengaruhi konsentrasi fraksi antipsikotik aktif).

Fluoxetine dapat meningkatkan konsentrasi plasma risperidone, tetapi pada tingkat yang lebih rendah, konsentrasi fraksi antipsikotik aktif.

Dengan penggunaan simultan carbamazepine dan penginduksi lain dari enzim "hati", penurunan konsentrasi fraksi antipsikotik aktif dalam plasma diamati.

Clozapine mengurangi pembersihan respiridon.

Etanol, obat yang menekan sistem saraf pusat, adalah penghambat aditif fungsi sistem saraf pusat.

Obat antihipertensi meningkatkan keparahan menurunkan tekanan darah pada latar belakang pernapasan.

Fluoxetine dapat meningkatkan konsentrasi plasma risperidone (pada tingkat yang lebih rendah fraksi antipsikotik aktif).

Penggunaan obat dalam komposisi obat kompleks. Tidak berlaku

Peringatan dan informasi untuk pasien. Selama perawatan, Anda harus menahan diri untuk tidak mengonsumsi alkohol, insolasi, dan juga berhati-hati saat mengendarai kendaraan dan terlibat dalam aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan konsentrasi tinggi dan kecepatan psikomotorik (kantuk dan pengurangan reaksi, terutama pada awal perawatan).

Selama 3-5 hari pertama terapi setelah minum obat, terlepas dari dosis dan metode pemberian, direkomendasikan bahwa pasien berbaring 0,5-1 jam (pencegahan kolaps ortostatik). Perawatan harus diambil ketika tiba-tiba bergerak ke posisi vertikal dari posisi "berbaring" atau "duduk".

Antasid dan agen antidiare tidak boleh digunakan dalam waktu 2 jam sebelum dan sesudah minum obat.

Pasien harus menahan diri dari makan berlebihan karena kemungkinan peningkatan berat badan.

Untuk mulut kering, disarankan untuk menggunakan permen karet dan tablet hisap bebas gula, yang sering diminum untuk mengatasi kondisi tersebut. Kepatuhan dengan rejimen pasien dan rejimen pengobatan, jangan mengambil lebih banyak atau lebih sedikit dari obat yang diresepkan. Untuk mengurangi iritasi mukosa lambung, konsumsi dengan makanan, susu atau air.

Ketika mengobati gangguan neurologis, mental, dan emosional, mungkin diperlukan beberapa minggu untuk mendapatkan efek yang diinginkan.

Dosis yang benar, dosis yang terlewat. Jika rejimen adalah sekali sehari: obat harus diminum sesegera mungkin, jika belum waktunya untuk dosis berikutnya dan melanjutkan pengobatan sesuai dengan rejimen yang diterima, mulai dengan dosis berikutnya; jangan menggandakan dosis.

Jika rejimen diminum lebih dari satu kali sehari: obat harus diminum sesegera mungkin dalam waktu kurang lebih 1 jam setelah dosis yang dilewatkan yang dianjurkan dikonsumsi, jika lebih banyak waktu telah berlalu, disarankan untuk melewati dosis dan melanjutkan pengobatan sesuai dengan skema yang diterima, dimulai dengan dosis berikutnya; jangan menggandakan dosis. Konsultasi dengan dokter diperlukan sebelum menghentikan obat. Mungkin memerlukan penurunan dosis secara bertahap.

Persyaratan tambahan untuk persetujuan pasien. Pasien harus menyetujui pengobatan kemungkinan komplikasi.

Bentuk pelepasan, dosis. Tablet yang dilapisi 1, 2, 3, 4 mg; solusi untuk pemberian oral 1 mg / ml (botol) 30, 100 ml.

Perusahaan: KRKA, Slovenia; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia.

Fitur penyimpanan. Daftar B. Simpan pada suhu 15-30 0 C (jangan beku), anak-anak.

Sebagai sumber informasi harga yang digunakan:

2. Lampiran Urutan Layanan Federal untuk Pengawasan di Bidang Kesehatan dan Pembangunan Sosial Federasi Rusia "Pada pendaftaran negara harga produsen maksimum untuk obat-obatan (dengan nama dagang), yang dikeluarkan oleh dokter (paramedis) ketika memberikan perawatan medis tambahan gratis untuk kategori warga tertentu, berhak menerima bantuan sosial negara ”tanggal 2 Oktober 2006 No. 2240-Pr / 06. Dalam item 6 artikel resmi, harga ini ditetapkan dalam tanda kurung siku di bawah angka 2.

3. British National Formulary 56, September 2008. Harga dalam pound sterling dikonversi menjadi rubel dengan nilai £ 1 = 48,44 rubel. pada 02 Februari 2010. Dalam item 6 dari artikel resmi, harga ini ditetapkan dalam tanda kurung siku di bawah angka 3.

4. Daftar harga elektronik dari harga eceran untuk obat-obatan di apotek Moskow (http://www.medlux.ru.) Per 10 Februari 2010. Dalam item 6 dari artikel resmi, harga ini ditetapkan dalam tanda kurung siku di bawah angka 4. Seperti dalam dokumen domestik untuk setiap nama obat non-paten internasional, biasanya ada banyak nama dagang obat dalam berbagai dosis dan paket, harga minimum dan maksimum dihitung untuk yang terkecil dari dosis yang disajikan. Jadi, untuk setiap produk obat, nilai harga minimum dan maksimum (sebagai aturan, harga dalam bentuk spread: "dari... ke") diberikan, dihitung untuk dosis terendah dari produk obat yang terkandung dalam bentuk dosis unit (ampul, tablet, kapsul, botol, botol, jarum suntik - tabung, tabung).

Sumber: Buku Pegangan Obat-Obatan Formularium Presidium dari Akademi Ilmu Kedokteran Rusia, 2010

Baca Lebih Lanjut Tentang Skizofrenia