Obat Paxil adalah antidepresan yang secara selektif mengurangi pengambilan neuron 5-hidroksiriptamin. Ini memiliki efek pada hubungan patogenetik dari timbulnya keadaan depresi, menghilangkan kurangnya defisiensi serotonin dalam sinapsis neuron otak. Obat ini memiliki sifat antikolinergik yang lemah karena kesamaan kecil dari zat aktif obat dengan reseptor kolinergik muskarinik.

Bentuk komposisi dan rilis

Obat Paxil tersedia dalam bentuk tablet (20 mg), yang dilapisi. Tablet dikemas dalam lepuh 10 buah. Dalam karton bisa 10, 20, 100 tablet.

1 tablet mengandung:

  • bahan aktif: paroxetine hydrochloride (hemihydrate) - 22,8 mg;
  • Komponen tambahan: magnesium stearate, dihydroorthophosphate dihydrate, sodium KMK.

Tindakan farmakologis

Paroxetine, memiliki aksi antikolinergik, dengan cepat menghilangkan perasaan cemas, insomnia, memiliki efek awal yang lemah dari aktivasi, dalam kasus yang jarang dapat menyebabkan diare dan muntah. Di sisi lain, itu adalah tindakan kolinolitik Paxil yang menyebabkan penurunan libido, peningkatan berat badan, dan sembelit.

Ada sedikit efek dari persiapan pada penangkapan dopamin, norepinefrin. Mengambil obat memiliki efek anti-obat, anxiolytic, typoleptic dan obat penenang. Zat paroxetine aktif tidak berikatan dengan adrenoreseptor, oleh karena itu tidak ada tindakan hipotensi. Paxil tidak mempengaruhi fungsi jantung. Sudah di minggu kedua dari perjalanan pengobatan, efek terapi yang nyata dicatat. Obat ini tidak memiliki efek mutagenik dan karsinogenik yang jelas.

Indikasi paksila

Instruksi mencatat bahwa indikasi utama untuk penggunaan obat ini adalah keadaan depresi dari genesis yang berbeda (reaktif, atipikal, depresi pasca-semiotik, dysthymia). Penggunaan obat untuk keadaan obsesif, serangan panik, gangguan kecemasan, mimpi buruk, fobia ditampilkan. Ada bukti pemberian obat yang efektif dalam pengobatan anti-relaps dari situasi kecemasan-fobia.

Ada kecenderungan positif dalam pengobatan obat pada pasien yang pengobatannya dengan antidepresan standar telah gagal. Ia juga ditugaskan untuk pasien yang mengalami stres pada periode pasca-trauma. Paxil dapat digunakan untuk perawatan jangka panjang, serta untuk pencegahan.

Kontraindikasi

Menurut petunjuk ada kontraindikasi:

  • anak-anak remaja di bawah 18;
  • masa menyusui;
  • dalam kasus hipersensitivitas terhadap zat aktif dan komponen tambahan obat;
  • saat mengambil inhibitor MAO, thioridazine, tryptophan, pimozide.

Efek samping

Ketika Anda menggunakan Paxil, tubuh Anda dapat merespons dengan efek samping berikut:

  • peningkatan gugup, susah tidur;
  • sakit kepala, migrain;
  • mengantuk;
  • keringat berlebih;
  • tremor, kejang;
  • keadaan tertekan;
  • perasaan mulut kering;
  • anemia, leukopenia;
  • menurunkan tekanan darah;
  • hematoma dan perdarahan;
  • penurunan libido;
  • gangguan kualitas sperma; impotensi, kegagalan ejakulasi;
  • gangguan buang air kecil;
  • mual, muntah, kehilangan nafsu makan, tinja terganggu;
  • sindrom serotonin;
  • pingsan;
  • pembengkakan wajah;
  • keadaan agresif, pikiran untuk bunuh diri, gangguan manik;
  • gangguan penglihatan;
  • ruam kulit;
  • takikardia.

Instruksi untuk digunakan

Metode dan Dosis

Tablet paxil harus diminum di pagi hari, bukan dikunyah. Lebih baik untuk mengambilnya sebelum makan, dicuci dengan air. Dosis harian obat ini diminum satu kali. Dalam keadaan depresi, fobia sosial, gangguan pasca-trauma, dianjurkan untuk mengambil 20 mg setiap hari selama beberapa minggu. Jika tidak ada efek, tingkatkan dosis sebanyak 10 mg setiap hari. Menurut petunjuk, Anda dapat mengambil 50 mg per hari.

Pada pasien yang lemah dan dalam gerontologi, pengobatan dimulai dengan 1 tablet (10 mg). Jika Paxil ditoleransi dengan baik, dan efek terapeutik tidak mencukupi, dosisnya dapat ditingkatkan menjadi 10 mg per minggu. Dosis maksimum adalah 40 mg. Pada gagal ginjal dan patologi hati dosis yang sama. Untuk gangguan obsesif-kompulsif, Paxil harus diambil dengan dosis 20 mg, setiap minggu meningkatkan dosis sebesar 10 mg setiap hari. Maksimal 1 penerimaan dapat mengambil 60 mg. Obat.

Jika terjadi serangan panik, obat ini diberikan dengan dosis 10 mg per hari. Maksimal per hari, Anda bisa mengonsumsi 60 mg. Peningkatan dosis dilakukan secara bertahap, menambah dosis utama 10 mg. Dosis pemeliharaan untuk terapi anti-relaps adalah 20 mg per hari. Durasi pengobatan tidak kurang dari 4 bulan. Dengan penghapusan sarana, kurangi dosis menjadi 10 mg per minggu.

Paxil untuk anak-anak

Menurut petunjuk, obat merek ini tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun karena risiko efek samping berupa peningkatan keadaan depresi, perilaku agresif-otomatis, pemikiran bunuh diri.

Selama kehamilan dan menyusui

Hanya dokter yang dapat meresepkan Paxil selama kehamilan, setelah menimbang semua risiko yang mungkin terjadi pada janin dan manfaat yang diharapkan untuk wanita tersebut. Pada tahap akhir kehamilan, Paxil tidak diresepkan, karena pada latar belakang wanita yang minum obat, bayi baru lahir dapat memiliki gejala seperti: kejang, muntah, lekas marah atau mengantuk, tremor, suhu tubuh tidak stabil, tekanan tidak stabil. Selama menyusui, penggunaan obat dikontraindikasikan.

Dalam kasus overdosis, gejala-gejala berikut mungkin terjadi: mual, muntah, kantuk, pusing, agitasi parah, retensi urin, gagal jantung, pingsan, koma, kebingungan, kejang-kejang, perubahan tekanan, keadaan agresif. Gagal hati juga bisa terjadi.

Ini bisa berakibat fatal jika Anda meminum Paxil dosis tinggi bersama dengan obat psikotropika. Sebagai pengobatan untuk overdosis, lavage lambung, minum sorben, dan panggilan muntah diindikasikan. Di rumah sakit, detoksifikasi ditentukan oleh obat-obatan yang diberikan secara intravena. Membutuhkan kendali jantung dan pernapasan. Obat ini tidak memiliki penangkal khusus.

Durasi pengobatan, serta dosisnya, ditentukan oleh dokter untuk setiap pasien secara individual.

Interaksi dengan obat lain

Agen tersebut tidak sesuai dengan Paxil: Tryptophan, Pimozide, MAO inhibitor. Penggunaan kombinasi dapat menyebabkan sindrom serotonin. Ini juga berlaku untuk pemberian bersama dengan tramadol, sediaan litium, antidepresan, dan sediaan Hypericum. Paxil meningkatkan efek obat yang mengandung alkohol. Efektivitas digoxin, tamoxifen berkurang saat mengambil.

Aktivitas zat aktif ditingkatkan ketika digunakan bersamaan dengan simetidin, penghambat oksidasi mikrosomal. Penggunaan kombinasi dengan koagulan tidak langsung, agen antitrombotik dapat menyebabkan peningkatan perdarahan. Jika obat-obatan seperti Propafenone, Perphenazine, Flecainide, Encainide, Metoprolol, Thioridazine, Codeine, kandidat trisiklik diresepkan secara paralel, perlu untuk menyesuaikan dosisnya.

Paxil dapat dikonsumsi bersamaan dengan protivosuhozhnomu dan obat tidur.

Analog domestik dan asing

Analog dari Paxil adalah: Acaparoxetine, Apo-Paroxetine, Paroxetine, Rexetine Plisil Cyrestill, Paroxetine hydrochloride.

Harga di apotek

Periksa harga Paxil pada tahun 2018 dan analog murah >>> Harga Paxil di apotek yang berbeda mungkin berbeda secara signifikan. Ini karena penggunaan komponen yang lebih murah dan kebijakan harga rantai farmasi.

Baca informasi resmi tentang obat Paxil, petunjuk penggunaannya termasuk informasi umum dan rejimen pengobatan. Teks disediakan hanya untuk informasi dan tidak dapat berfungsi sebagai pengganti untuk berkonsultasi dengan dokter.

Paxil (Rexetin)

Kelompok farmakologis: Antidepresan; SSRI
Tindakan farmakologis: Paxil adalah inhibitor kuat 5-hydroxytryptamine reuptake (5-HT, serotonin). Dipercayai bahwa aktivitas antidepresan dan kemanjurannya dalam pengobatan obsesif-kompulsif (OCD) dan gangguan panik disebabkan oleh penghambatan spesifik serotonin reuptake dalam neuron otak.
Efek pada reseptor: Reseptor kolinergik muskarinik (afinitas lemah); Alfa1-, alfa2- dan beta-adrenoreseptor (afinitas lemah) Dopamin (D2), reseptor 5-HT1, 5HT2 - dan histamin (H1) (afinitas lemah).
Nama sistematis (IUPAC): (3S, 4R) -3 - [(2H-1, 3-benzodioxol-5-yloxy) methyl] - 4 - (4-fluorophenyl) piperidine
Nama dagang: Paxil, Pexeva, Brisdelle
Status Hukum: Hanya resep.
Aplikasi: lisan
Ketersediaan hayati: sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan, awalnya dimetabolisme di hati; waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum obat - dari 4,9 jam (dengan makanan) hingga 6,4 jam (dengan perut kosong).
Pengikatan protein plasma: 93-95%
Metabolisme: luas, hati (terutama dimediasi oleh CYP2D6)
Waktu paruh: 24 jam (kisaran 3-65 jam)
Ekskresi: 64% dalam urin, 36% dalam empedu
Formula: C19H20FNO3
Mol berat: 329.3

Paxil (juga dikenal dengan nama dagang Aropax, Paxil, Pexeva, Seroxat, Sereupin dan Brisdelle) adalah antidepresan tipe SSRI (selective serotonin reuptake inhibitor). Paxil digunakan untuk mengobati episode depresi utama, gangguan obsesif-kompulsif, gangguan panik, kecemasan sosial, gangguan stres pasca-trauma, gangguan kecemasan umum, dan gejala vasomotor (misalnya, hot flash dan keringat malam) yang terkait dengan pasien rawat jalan dewasa dengan menopause. Pada tahun 1992, obat ini diperkenalkan ke pasar oleh perusahaan farmasi SmithKline Beecham (sekarang GlaxoSmithKline). Sejak 2003, sejak berakhirnya paten, obat generik mulai muncul. Pada orang dewasa, kemanjuran Paxil untuk mengobati depresi sebanding dengan antidepresan trisiklik generasi sebelumnya, dengan efek samping yang lebih sedikit dan toksisitas yang lebih sedikit. Perbedaan dengan antidepresan baru lebih halus dan sebagian besar terbatas pada efek samping. Obat ini memiliki kesamaan dengan efek samping dan kontraindikasi SSRI lainnya, termasuk mual, kantuk, dan efek samping seksual. Paxil menyebabkan kenaikan berat badan yang signifikan secara klinis. Dalam uji coba Paxil dalam kasus depresi masa kanak-kanak, tidak mungkin untuk menunjukkan bahwa ia memiliki kemanjuran statistik yang lebih besar daripada plasebo. Penghentian Paxil dikaitkan dengan risiko tinggi sindrom penarikan. Karena meningkatnya risiko cacat lahir, wanita hamil dan wanita yang merencanakan kehamilan disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum menggunakan obat.

Penggunaan medis

Paxil terutama digunakan untuk mengobati gejala depresi, gangguan obsesif-kompulsif (OCD), gangguan stres pasca-trauma (PTSD), gangguan panik, gangguan kecemasan umum (GAD), fobia sosial / gangguan kecemasan sosial dan gangguan dysphoric pramenstruasi (PMDD). Paxil adalah antidepresan pertama yang disetujui di Amerika Serikat untuk mengobati serangan panik.

Penelitian

Paxil adalah antidepresan yang digunakan secara luas dari kelas obat yang dikenal sebagai inhibitor reuptake serotonin selektif, atau SSRI. Beberapa penelitian telah menunjukkan bahwa Paxil dapat digunakan untuk mengobati ejakulasi dini. Secara khusus, obat meningkatkan waktu laten intravaginal ejakulasi sebanyak 6-13 kali, yang lebih lama dari SSRI lainnya (Fluvoxamine, Fluoxetine, Sertralin dan Citalopram). Namun, dosis “darurat” Paxil (“karena kebutuhan”) 3-10 jam sebelum hubungan seksual hanya mengarah pada penundaan “ejakulasi yang tidak sesuai secara klinis dan tidak memuaskan secara seksual” sebanyak 1,5 kali. Obat ini lebih rendah daripada clomipramine, yang menyebabkan penundaan empat kali lebih lama. Alasan mengapa obat menyebabkan keterlambatan ejakulasi adalah karena obat ini secara signifikan mengurangi hasrat seksual, dan dalam beberapa kasus bahkan menyebabkan ketidakmampuan untuk mencapai ereksi atau ejakulasi. SSRI juga efektif untuk mengobati sindrom pramenstruasi berat; Namun, karena efek teratogenik dan risiko tinggi penarikan pada orang dewasa dan bayi baru lahir, Paxil dikontraindikasikan pada wanita yang mungkin hamil. Ada juga bukti bahwa Paxil bisa efektif dalam mengobati kecanduan game dan hot flash. Potensi manfaat Paxil untuk pengobatan neuropati diabetik atau sakit kepala kronis masih belum jelas. Bukti baru menunjukkan bahwa antipsikotik dapat digunakan sebagai suplemen atau alternatif untuk Paxil pada pasien dengan gangguan kecemasan umum. Meskipun data yang tersedia agak kontradiktif, Paxil dapat menjadi pengobatan yang efektif untuk distrofi, penyakit kronis dengan gejala depresi.

Khasiat Paxil

Menurut anotasi obat yang disediakan oleh produsen Paxil dari merek Paxil (GlaxoSmithKline) dan disetujui oleh FDA AS, kemanjuran Paxil dalam kasus gangguan depresi mayor terbukti selama enam uji klinis terkontrol plasebo. Pada orang dewasa, kemanjuran Paxil dalam pengobatan depresi sebanding dengan kemanjuran antidepresan trisiklik generasi sebelumnya. Studi acak telah menunjukkan bahwa Paxil lebih efektif daripada plasebo untuk mengobati depresi pada pasien usia lanjut. Tiga studi 10-12 minggu telah menunjukkan keunggulan Paxil dibandingkan plasebo dalam pengobatan gangguan panik. Tiga studi rawat jalan dewasa 12 minggu menunjukkan bahwa pasien dengan gangguan kecemasan sosial merespons Paxil lebih baik daripada plasebo.

Efek Samping dari Paxil

Disfungsi seksual adalah efek samping umum dari SSRI. Secara khusus, efek samping sering termasuk kesulitan dalam gairah, kurangnya minat dalam seks dan anorgasmia (masalah dengan mencapai orgasme). Anestesi genital, kehilangan atau penurunan respons terhadap rangsangan seksual dan anhedonia ejakulasi juga dimungkinkan. Meskipun efek samping seksual ini biasanya reversibel, mereka dapat bertahan selama beberapa bulan atau tahun setelah menghentikan obat sepenuhnya. Fitur ini disebut disfungsi seksual pasca SSRI. Di antara efek samping umum dari Paxil terkait dengan pengobatan depresi dan terdaftar dalam penjelasan obat, efek dengan perbedaan terbesar dengan plasebo adalah: mual (26% Paxil dibandingkan 9% pada kelompok plasebo), kantuk (23% berbanding 9% pada kelompok plasebo), gangguan ejakulasi (13% berbanding 0% pada kelompok plasebo), gangguan seksual pria lainnya (10% berbanding 0% pada kelompok plasebo), asthenia (15% berbanding 6% pada kelompok plasebo), berkeringat (11% berbanding 2% dalam plasebo), pusing (13% berbanding 6% pada kelompok plasebo), insomnia (13% berbanding 6% pada kelompok plasebo), kekeringan mulut (18% berbanding 12% pada kelompok plasebo), sembelit (14% berbanding 9% pada kelompok plasebo) dan tremor (8% berbanding 2% pada kelompok plasebo). Efek samping lainnya termasuk tekanan darah tinggi, sakit kepala, agitasi, penambahan berat badan, gangguan memori, paresthesia, dan gangguan kesuburan. Efek samping yang umum diamati terutama selama 1-4 minggu pertama, sampai tubuh menjadi toleran terhadap obat, dan segera setelah ini terjadi, menghentikan obat dapat menyebabkan efek sebaliknya dengan gejala yang muncul kembali dalam bentuk yang membesar dalam waktu yang sangat lama. Hampir semua SSRI diketahui menyebabkan satu atau lebih dari gejala-gejala ini. Seseorang yang menggunakan Paxil mungkin mengalami beberapa efek samping yang terdaftar, semuanya sekaligus atau tidak sama sekali. Sebagian besar efek samping hilang atau berkurang dengan perawatan lanjutan, meskipun beberapa dari mereka mungkin bertahan selama perawatan. Efek sampingnya juga sering tergantung dosis. Gejala yang lebih sedikit dan / atau kurang parah diamati pada dosis yang lebih rendah, dan / atau gejala yang lebih parah diamati pada dosis yang lebih tinggi. Peningkatan atau perubahan dosis juga dapat menyebabkan kekambuhan atau memburuknya gejala. Pada tanggal 9 Desember 2004, Komite Produk Medis Obat-obatan untuk Penggunaan Manusia Eropa memberi tahu pasien, konselor, dan orang tua bahwa Paxil tidak boleh diberikan kepada anak-anak. Komite juga menyarankan praktisi medis yang memiliki hak untuk meresepkan obat-obatan untuk memonitor pasien dewasa dengan risiko tinggi perilaku bunuh diri dan / atau pikiran untuk bunuh diri. Komite tidak melarang penggunaan Paxil pada pasien dewasa berisiko tinggi, tetapi menyerukan kehati-hatian dalam penggunaannya. Karena laporan reaksi yang merugikan setelah penghentian pengobatan, pengurangan dosis bertahap selama beberapa minggu atau bulan dianjurkan. Ketika mengambil Paksil, kasus akatisia dan perilaku bunuh diri diamati. Sebagaimana dinyatakan dalam informasi tentang obat Paksil di Inggris, saat mengambil obat juga dapat diamati penyalahgunaan alkohol. Jarang, efek samping yang serius - sindrom serotonin. Pada kebanyakan pasien, baik pria maupun wanita, ketika mengambil Paxil dan SSRI lainnya, efek samping seksual diamati. Pada pria, penggunaan Paxil juga dapat dikaitkan dengan fragmentasi DNA sperma. Efek samping yang serius dari Paxil dapat berupa mania atau hipomania, yang mempengaruhi hingga 8% pasien psikiatris. Efek samping ini dapat terjadi pada orang tanpa kehadiran mania dalam riwayat penyakit dan paling sering diamati pada pasien dengan gangguan bipolar atau faktor keturunan. Schmitt et al. (2001) mengemukakan bahwa Paxil memiliki efek negatif pada memori jangka panjang tanpa memengaruhi memori jangka pendek, meskipun data ini belum dikonfirmasi oleh pengujian independen. Selama studi peserta sehat yang menggunakan Paxil selama 14 hari (20 mg untuk 1-7 hari dan 40 hari untuk 8-14 mg), ada perburukan dalam ingatan kata-kata pada hari ke-14, dibandingkan dengan kelompok yang menerima plasebo. Schmitt dan yang lainnya tidak memperhitungkan perbedaan yang signifikan pada awal penelitian dalam kemampuan mengingat kata-kata antara kelompok Paxil dan plasebo, namun, perbedaan ini bisa menjadi alasan untuk perbedaan yang signifikan dalam kelompok pada hari ke-14. Selain itu, peserta yang menggunakan Paxil mampu mengingat jumlah kata yang sama pada awal penelitian dan pada hari ke 14 studi, yang tidak konsisten dengan kesimpulan bahwa Paxil memiliki efek negatif pada ingatan kembali kata-kata.

Kontraindikasi

Paxil dikontraindikasikan pada semua pasien di bawah usia 18 tahun, pasien yang menggunakan salah satu obat yang tercantum dalam bagian interaksi di bawah, dan wanita hamil dewasa atau wanita yang mungkin hamil. Paxil juga dapat dikontraindikasikan untuk banyak pria dewasa karena efek samping seksual dan reproduksi yang dijelaskan di bawah ini. Di Amerika Serikat, FDA mensyaratkan peringatan kotak hitam pada obat (jenis paling serius dari peringatan pada obat resep), karena meningkatnya risiko pikiran dan perilaku bunuh diri ketika mengambil obat. Peringatan itu juga berlaku untuk SSRI lain, tetapi Paxil sudah mulai menjadi perhatian para spesialis sejak perilaku bunuh diri mulai muncul dalam tes. Otoritas Pengatur Obat-obatan dan Alat Kesehatan merekomendasikan bahwa Paxil tidak boleh digunakan oleh siapa pun di bawah 18 tahun.

Risiko bunuh diri

Paxil dapat meningkatkan risiko pikiran bunuh diri dan perilaku bunuh diri pada anak-anak dan remaja. Karena fakta bahwa bunuh diri sungguhan ketika menggunakan obat ini jarang terjadi, sulit untuk menilai efek Paxil pada risiko jenis ini. Namun, beberapa penelitian menganalisis kecenderungan bunuh diri berdasarkan data pada pemikiran bunuh diri dan perilaku bunuh diri pasien. Pada tahun 2004, FDA melakukan analisis statistik uji klinis Paxil pada anak-anak dan remaja, di mana peningkatan indikator "perilaku bunuh diri" dan pikiran dibandingkan dengan plasebo terdeteksi; kecenderungan peningkatan "perilaku bunuh diri" diamati dalam studi tentang depresi dan gangguan kecemasan. Sebuah tinjauan SSRI oleh University of North Carolina menunjukkan bahwa risiko bunuh diri rata-rata di kalangan remaja adalah 4%, dibandingkan dengan 2% pada kelompok plasebo, dan di antara semua pasien "risiko cedera terbesar adalah di antara pengguna Paxil."

Sindrom pembatalan

Banyak obat psikoaktif, setelah penghentian penggunaannya, dapat menyebabkan gejala penarikan (gejala penarikan). Data menunjukkan bahwa Paxil memiliki tingkat keparahan sindrom penarikan tertinggi di antara obat-obatan kelasnya. Gejala umum gejala penarikan saat Anda berhenti minum Paxil meliputi: mual, pusing dan sakit kepala ringan, insomnia, mimpi buruk dan mimpi hidup, perasaan elektrifikasi dalam tubuh, dan kecenderungan untuk menangis dan khawatir. Mengambil Paxil dalam bentuk cair dapat memberikan pengurangan dosis yang sangat bertahap, yang dapat mengurangi risiko mengembangkan sindrom penarikan. Peralihan sementara ke fluoxetine, yang memiliki waktu paruh lebih lama dan, karenanya, mengurangi keparahan sindrom penarikan, juga direkomendasikan. Selain itu, The Lancet menerbitkan analisis data Organisasi Kesehatan Dunia yang menunjukkan bahwa mengambil SSRI selama kehamilan dapat menyebabkan gejala penarikan pada bayi baru lahir, termasuk kejang. Di antara "93 kasus dengan dugaan sindrom penarikan neonatal yang diinduksi SSRI... 64 dikaitkan dengan Paxil, 14 dengan fluoxetine, sembilan dengan sertraline dan tujuh dengan citalopram."

Paxil dan kehamilan

American College of Obstetrics and Gynecology merekomendasikan bahwa wanita hamil dan wanita yang berencana untuk hamil memiliki “pendekatan individual untuk mengobati semua SSRI atau norepinefrin reuptake inhibitor selektif atau kedua jenis obat selama kehamilan dan, jika mungkin, menghindari penggunaan Paxil.” Menurut anotasi obat tersebut, “studi epidemiologis telah menunjukkan bahwa anak-anak yang lahir dari wanita yang menggunakan Paxil pada trimester pertama kehamilan memiliki peningkatan risiko malformasi kardiovaskular, terutama defek pada ventrikel dan septum interatrial (VSD dan DMPP). Secara umum, defek septum dibagi menjadi gejala, yang mungkin memerlukan pembedahan dan tanpa gejala, yang dapat menghilang tanpa bantuan. Dalam hal terjadi kehamilan mendadak dari pasien yang menerima Paxil, dokter yang hadir harus memperingatkannya tentang kemungkinan bahaya obat pada janin. Jika manfaat Paxil untuk ibu tidak membenarkan melanjutkan pengobatan, ada baiknya untuk mempertimbangkan menghentikan Paxil atau beralih ke antidepresan lain. Untuk wanita yang berencana hamil, atau wanita pada trimester pertama kehamilan, Paxil harus mulai diterapkan hanya setelah mempertimbangkan pilihan perawatan lain yang tersedia. ” Temuan ini didukung oleh beberapa tinjauan sistematis dan meta-analisis yang menunjukkan bahwa, rata-rata, penggunaan Paxil selama kehamilan dikaitkan dengan peningkatan sekitar 1,5-1,7 kali lipat cacat lahir, khususnya cacat jantung. Tinjauan non-sistematis terbaru dari Salvatore Zhentil dalam Journal of Clinical Psychiatry, didukung oleh bahan atau dukungan finansial dari GSK (GlaxoSmithKline), mengarah pada kesimpulan yang berbeda: "potensi pseudohratogenik yang dilaporkan dalam beberapa studi tetap tidak terbukti." Zhentil berbicara tentang perlunya studi besar, epidemiologis, prospektif, terkontrol dari "ibu yang mengambil Paxil selama kehamilan." Ulasan lain tentang apakah risiko teratogenik melebihi risiko kekambuhan penyakit ketika obat ini dihentikan agak kontradiktif. Beberapa menganjurkan penghentian, sementara yang lain menyarankan perlunya kehati-hatian; dan bahkan ketika peninjauan terhadap antidepresan umumnya menguntungkan, Paxil menonjol antara lain karena memiliki risiko spesifik. Menggunakan Paxil selama kehamilan meningkatkan risiko keguguran. Sebuah studi besar tahun 2010 menggunakan data dari pendaftaran kelahiran medis di Swedia dari 1 Juli 1995 hingga 2007 mengidentifikasi wanita yang melaporkan menggunakan antidepresan pada awal kehamilan atau kepada siapa antidepresan diresepkan selama kehamilan sebagai perawatan antenatal, menunjukkan hubungan spesifik antara menggunakan Paxil dan cacat jantung anak. Studi ini juga menyimpulkan bahwa ada hubungan antara asupan Paxil dan hipospadia, meskipun para peneliti menyimpulkan bahwa masih belum jelas apakah efek ini tergantung pada penggunaan obat atau pada patologi yang mendasarinya. Penghentian obat-obatan psikotropika secara mendadak selama kehamilan dapat menyebabkan efek samping yang serius. Gejala penarikan neonatal Paxil yang dijelaskan di atas diamati pada ibu yang menggunakan Paxil selama kehamilan.

Interaksi

GlaxoSmithKline memperingatkan bahwa interaksi obat dapat menciptakan atau meningkatkan risiko spesifik, termasuk sindrom serotonin atau sindrom ganas neuroleptik dan reaksi serupa:

Paxil "tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor MAO (termasuk linezolid, antibiotik yang merupakan inhibitor MAO non-selektif reversibel) atau dalam waktu 14 hari setelah penghentian MAO, dan tidak boleh dikombinasikan dengan Pimozide, Thioridazine, Tryptophan atau Warfarin. Paxil dimetabolisme oleh sitokrom P450 2D6. Tamoxifen untuk pengobatan kanker payudara juga dimetabolisme menjadi keadaan aktif oleh sitokrom yang sama. Pasien yang menggunakan Paxil dan Tamoxifen memiliki peningkatan risiko kematian akibat kanker payudara (dari 24% menjadi 91%), tergantung pada durasi penggunaan obat bersama.

Overdosis

Overdosis akut sering dimanifestasikan dengan muntah, lesu, ataksia, takikardia, dan kejang. Untuk memantau kondisi pasien, konfirmasi diagnosis keracunan pada pasien yang dirawat di rumah sakit, atau untuk membantu dengan pemeriksaan forensik orang mati, konsentrasi plasma Paxil dalam serum atau darah dapat diukur. Konsentrasi plasma paxil, pada umumnya, berada pada kisaran 40-400 μg / l pada individu yang menerima dosis terapi harian obat dan 200-2000 μg / l pada pasien dengan keracunan. Kadar postmortem paxil dalam darah dalam overdosis akut dalam situasi yang mematikan adalah 1-4 mg / l.

Farmakologi

Paxil adalah inhibitor reuptake serotonin yang paling kuat dan paling spesifik (5-hydroxytryptamine, 5-HT) (SSRIs). Karena efek obat pada neuron otak, ia menunjukkan efek anti-depresi. Substansi secara struktural dekat dengan:

Paxil adalah turunan fenilpiperidin yang secara kimiawi tidak terkait dengan antidepresan trisiklik atau tetrasiklik. Dalam studi pengikatan reseptor, Paxil tidak menunjukkan afinitas yang signifikan untuk adrenergik (alpha1, alpha2, beta), dopaminergik, serotonergik (5HT1, 5HT2) atau reseptor histamin di membran otak tikus. Ada afinitas obat yang lemah untuk reseptor muskarinik dan reseptor noradrenalin. Metabolit dominan Paxil merupakan sekitar 1/50 dari kekuatan Paxil dan pada dasarnya tidak aktif. Paxil telah terbukti memiliki aktivitas antimikroba terhadap beberapa kelompok mikroorganisme, terutama mikroorganisme gram positif. Dalam kombinasi dengan beberapa antibiotik, obat ini juga bertindak secara sinergis terhadap sejumlah bakteri. Selain itu, Paxil menunjukkan aktivitas antijamur, menjadi obat yang paling kuat melawan strain hipersensitivitas Candida Albicans DSY1204.

Formula

Mengambil Paxil CR (pelepasan terkontrol) dikaitkan dengan penurunan mual selama minggu pertama pengobatan, dibandingkan dengan rilis langsung Paxil. Namun, ketergantungan penghentian pengobatan karena mual tidak jauh berbeda dengan obat.

Selama 10 tahun memasarkan obat tersebut, perwakilan dari GlaxoSmithKline telah menyatakan bahwa obat itu “tidak membuat ketagihan,” tetapi banyak ahli dan hasil dari setidaknya satu analisis menunjukkan bahwa pernyataan ini keliru. Pada tahun 2002, FDA AS menerbitkan pembaruan tentang peringatan penggunaan narkoba, dan Federasi Internasional Asosiasi Produsen Obat Farmasi menyatakan bahwa GSK telah menyesatkan publik tentang data obat Paxil, dan juga melanggar dua kode Federasi. Penyembunyian GSK atas hasil studi Paxil yang tidak menguntungkan dan proses penyembunyian ini ditemukan adalah tema buku Alison Bass 2008 "Efek Samping: Jaksa Penuntut, Informan dan Antidepresan Populer di Kotak Tergugat." The British Medical Journal mengutip Charles Medavar, kepala Audit Sosial: "Obat ini telah dikenal oleh pembeli selama bertahun-tahun sebagai obat yang aman, berhenti yang tidak menyebabkan gejala penarikan... Fakta bahwa obat dapat menyebabkan gejala penarikan yang dapat menyebabkan kecanduan sangat penting bagi pasien, dokter, investor, dan perusahaan. GlaxoSmithKline menghindari tanggapan langsung karena perusahaan memperoleh lisensi untuk Paxil lebih dari 10 tahun yang lalu, dan obat itu menjadi blockbuster untuk perusahaan ini, akun penjualannya sekitar sepersepuluh dari total pendapatan perusahaan. Perusahaan telah terlalu lama memposisikan Paxil untuk mengarahkan konsumen sebagai "tidak membuat ketagihan." Sampai saat ini, GlaxoSmithKline menerbitkan informasi tentang penunjukan Paxil, yang menunjukkan kemungkinan sindrom penarikan, termasuk gejala serius sindrom penarikan. FDA menyetujui Paxil pada tahun 1992, dan sejak itu sekitar 5.000 warga AS telah menuntut GSK. Sebagian besar penuntut menyatakan bahwa mereka tidak diberi informasi sebelumnya tentang efek samping obat, terutama tentang kemungkinan gejala penarikan, mengingat fakta bahwa perwakilan GSK secara khusus menekankan bahwa obat itu tidak menimbulkan kecanduan. Pada Februari 1998, Donald Schell yang berusia 60 tahun beralih ke psikiater. Pria itu didiagnosis cemas dan diresepkan Paxil. Empat puluh delapan jam setelah pengakuannya, Paxil Schell membunuh istri, anak perempuan, cucunya, dan dirinya sendiri. Tim Tobin, menantu Shell, menggugat SmithKline. Psikiater David Healy hadir di ruang sidang sebagai saksi ahli dalam kasus ini. Kasus Tobin didengar di Cheyenne, Wyoming, dari 21 Mei hingga 6 Juni 2001. Juru bicara SmithKline Jan Hudson mencatat di pengadilan bahwa, tidak peduli berapa banyak psikiater dan dokter akan mengklaim bahwa bunuh diri terkait dengan pengakuan Paxil, SmithKline menyangkal adanya hubungan antara kasus ini dan produk perusahaannya. Juri menghukum SmithKline dan pengadilan memerintahkan perusahaan untuk membayar Tobin $ 6.400.000. Kasus ini adalah insiden pertama dalam sejarah ketika sebuah perusahaan farmasi dihukum karena efek perilaku yang relatif buruk dari obat-obatan psikotropika. " Pada tahun 2001, setelah serangan 11 September, GSK meningkatkan jumlah iklan televisi Amerika Paxil. Pada Oktober 2001, GSK menghabiskan hampir dua kali lipat lebih banyak untuk iklan dibandingkan pada Oktober 2000. ABC kemudian melaporkan adanya efek samping pada penghentian Paxil dan menyembunyikan fakta ini oleh GSK. Sejak 2001, tuntutan hukum terhadap Seroxat telah diajukan di pengadilan Inggris. Gugatan itu mengklaim bahwa obat itu memiliki efek samping yang serius, yang GlaxoSmithKline telah memilih untuk tetap diam. Pada awal 2004, GSK setuju untuk menyelesaikan tuduhan penipuan konsumen sebesar $ 2.500.000 (sebagian kecil lebih dari $ 2,7 miliar dalam penjualan tahunan Paxil pada saat itu). Percobaan juga menemukan bukti penyembunyian sistematis yang disengaja dari hasil yang merugikan dari studi Paxil. Salah satu dokumen internal GSK mengatakan: "Secara komersial tidak dapat diterima untuk memasukkan pernyataan tentang ketidakefektifan obat [pada anak-anak], karena ini akan merusak popularitas Paxil." Pada Juni 2004, FDA mengeluarkan surat yang menuduh pelanggaran GSK sebagai tanggapan atas iklan televisi “palsu atau menyesatkan” Paxil CR; FDA mengatakan: "Iklan ini kontroversial dalam hal kesehatan masyarakat, karena mempromosikan peningkatan penggunaan Paxil CR (meningkatkan batas penggunaan yang disetujui), dan juga meminimalkan risiko serius yang terkait dengan penggunaan obat." Perwakilan GSK mengklaim bahwa iklan tersebut sebelumnya ditinjau oleh FDA, dan juga menyatakan bahwa iklan tidak akan lagi disiarkan. Pada 29 Januari 2007, BBC menyiarkan bagian keempat dari seri dokumenternya, Panorama, tentang Seroxat. Program ini, Rahasia Tes Obat, difokuskan pada tiga uji klinis pediatrik dari depresi pada anak-anak dan remaja yang dilakukan oleh GSK. Data penelitian menunjukkan bahwa Seroxat tidak efektif ketika dikonsumsi pada remaja. Selain itu, satu uji klinis menunjukkan bahwa setelah digunakan pada remaja peningkatan enam kali lipat dalam risiko bunuh diri diamati. Hasil Studi 329, salah satu tes, menunjukkan bahwa perusahaan menyesatkan pengguna tentang keamanan dan kemanjuran Paxil, dan berkontribusi pada distorsi dalam menilai pentingnya obat dalam pengobatan depresi masa kecil dalam literatur ilmiah. Dokumen pengadilan, yang menjadi tersedia untuk umum sebagai akibat dari salah satu tuntutan hukum pada Oktober 2008, menunjukkan bahwa GSK "dan / atau peneliti mungkin menyembunyikan informasi tentang risiko bunuh diri selama uji klinis" Paksila. Salah satu penyelidik, “Charles Nemeroff, mantan ketua departemen psikiatri di Emory University adalah yang pertama kali dipublikasikan... Pada awal Oktober 2008, Nemeroff mengundurkan diri sebagai kepala departemen karena pengakuan bahwa ia menerima lebih dari $ 960.000 dari GSK pada 2006 tahun, terlepas dari kenyataan bahwa di departemen ia melaporkan jumlah kurang dari $ 35.000.Penelitian selanjutnya menunjukkan bahwa pembayaran dari perusahaan farmasi antara tahun 2000 dan 2006 berjumlah lebih dari $ 2,5 juta secara total, tetapi hanya sedikit dari mereka yang diketahui bagian. " Penyembunyian GSK tentang hasil yang tidak menguntungkan dari penelitian Paxil, dan gugatan di mana fakta ini diketahui, adalah tema “Efek Samping: Jaksa Penuntut, Informan, dan Antidepresan Populer di Dock” yang dirilis pada 2008. Buku ini adalah kronik kehidupan dua wanita - jaksa dan informan - yang mengungkap penipuan penelitian dan pemasaran Paxil. Buku itu memperlihatkan hubungan antara raksasa farmasi GlaxoSmithKline, sebuah lembaga penelitian dari Upper Ivy League, dan sebuah lembaga pemerintah yang dirancang untuk melindungi hubungan publik yang dapat mengancam kesehatan dan keselamatan anak-anak yang rentan. Buku "Efek Samping" menerima Hadiah Sains NASW di Masyarakat untuk tahun 2009. Pada 2012, Departemen Kehakiman AS mengumumkan bahwa GSK setuju untuk mengaku bersalah dan membayar denda $ 3.000.000.000, sebagian untuk mempromosikan penggunaan Paxil untuk anak-anak.

Implementasi

Pada 2007, Paxil berada di peringkat 94 dalam daftar obat terlaris, dengan penjualan lebih dari $ 1 miliar. Pada 2006, Paxil adalah antidepresan kelima yang paling sering diresepkan di pasar ritel AS, dengan lebih dari 19,7 juta resep. Pada 2007, penjualan turun menjadi 18,1 juta, tetapi Paxil masih tetap merupakan antidepresan kelima yang paling sering diresepkan di Amerika Serikat.

Ketersediaan:

Paxil adalah inhibitor 5-hydroxytryptamine antidepresan, poten dan selektif (5-HT, serotonin). Drops dari apotek dengan resep dokter.

Petunjuk penggunaan obat Paxil

Paxil adalah antidepresan dari keluarga serotonin reuptake neuronal inhibitor. Penggunaan obat ini harus dilakukan secara ketat dengan resep dokter. Pengobatan sendiri dapat menyebabkan kerusakan.

Untuk menghindari perkembangan gejala overdosis dalam pengobatan Paxil harus benar-benar mengikuti petunjuk dari dokter yang hadir. Di hadapan kontraindikasi dari penggunaan Paxil harus ditinggalkan.

Bahan aktif obat ini adalah paroxetine. Paxil dirilis dalam bentuk tablet. Tablet, dilapisi film, memiliki warna putih, bentuk bikonveks oval. Di satu sisi ada risiko, dan di sisi lain, ukiran dalam bentuk gambar 20. Masing-masing tablet mengandung 20 mg bahan aktif. Sebagai komponen tambahan termasuk:

  • kalsium hidrogen fosfat dihidrat;
  • natrium karboksimetil pati;
  • magnesium stearat.

Tablet dikemas dalam lepuh 10 buah. Paket karton berisi 1, 3 atau 10 lecet.

Obat Paxil adalah kelompok antidepresan klinis dan farmakologis. Penjualan di apotek dilakukan di hadapan resep. Simpan obat ini diperbolehkan tidak lebih dari 3 tahun sejak tanggal pembuatan pada suhu tidak melebihi 30 derajat.

Paroxetine adalah penghambat selektif serotonin yang kuat oleh sel saraf. Diyakini bahwa aktivitasnya sebagai antidepresan dan efektifitasnya dalam pengobatan gangguan obsesif-kompulsif dan kondisi panik disebabkan oleh penghambatan spesifik dari pengambilan kembali neurotransmitter ini oleh neuron. Paroxetine berbeda dari trisiklik, tetrasiklik dan antidepresan lain dalam struktur kimianya.

Sifat antikolinergik paroxetine ringan.

Fungsi psikomotor paroxetine tidak melanggar dan tidak meningkatkan efek penghambatan etanol pada sistem saraf pusat.

Selama percobaan dengan partisipasi hewan, ditemukan bahwa paroxetine menyebabkan efek pengaktif yang lemah dalam dosis melebihi yang diperlukan untuk efek utama (penghambatan serotonin reuptake).

Obat ini tidak memengaruhi sistem kardiovaskular. Pada pasien sehat, obat ini tidak menyebabkan perubahan signifikan secara klinis pada tekanan darah, denyut jantung, elektrokardiogram.

Ketika diminum, paroxetine cepat diserap dari saluran pencernaan. Metabolisme terpapar pada saluran pertama melalui hati, sebagai akibatnya jumlah yang lebih kecil dari zat aktif memasuki sirkulasi sistemik daripada yang telah diserap dari saluran pencernaan. Distribusi dalam jaringan tubuh terjadi secara aktif, akibatnya hanya sekitar 1% zat aktif yang disimpan dalam plasma darah. Hubungan antara konsentrasi paroxetine dalam plasma dan efek klinisnya belum ditetapkan. Dalam jumlah besar, obat ini mampu menembus ke dalam ASI, juga ke dalam embrio.

Metabolisme paksil dilakukan di hati selama perjalanan pertama. Penghapusan zat obat dari tubuh terjadi melalui ginjal dan usus. Dalam bentuk yang tidak berubah, kurang dari 2% dari dosis yang diterima dihilangkan. Waktu paruh bervariasi rata-rata dari 16 hingga 24 jam.

Menurut petunjuk penggunaan, penggunaan Paxil ditentukan untuk kondisi berikut:

  • Depresi. Penggunaan paroxetine cocok untuk gangguan depresi dari semua jenis, termasuk depresi reaktif, gangguan depresi berat, serta gangguan depresi yang disertai dengan kecemasan. Dengan keefektifannya dalam pengobatan gangguan seperti itu, paroxetine sebanding dengan antidepresan trisiklik. Kasus telah dijelaskan ketika zat ini memberikan hasil yang baik pada pasien yang rejimen terapi antidepresan standarnya tidak efektif atau kurang efektif. Mengambil paroxetine di pagi hari tidak mempengaruhi durasi dan struktur tidur. Sebagai efek dari struktur tidur membaik. Kombinasi dengan hipnotik kerja pendek meningkatkan efek samping tidak diamati. Hasil penelitian jangka panjang telah menunjukkan efektivitas paroxetine dalam mencegah terulangnya gangguan depresi.
  • Gangguan kompulsif obsesif. Dalam patologi ini, paroxetine efektif baik sebagai agen terapi dan sebagai obat untuk terapi profilaksis suportif. Ada indikasi kemanjuran Paxil dalam mencegah terulangnya gangguan obsesif-kompulsif.
  • Gangguan panik. Efektivitas paroxetine meluas ke gangguan panik, termasuk dengan agorafobia. Ini juga efektif sebagai perawatan dan terapi profilaksis. Kombinasi Paxil dengan terapi perilaku kognitif secara signifikan lebih efektif daripada aplikasi terisolasi dari koreksi perilaku kognitif. Efektivitas Paxil untuk pencegahan kambuhnya gangguan panik cukup tinggi.
  • Fobia sosial. Paxil efektif dalam mengobati fobia ini dan pencegahan suportif jangka panjang.
  • Gangguan kecemasan umum. Dengan patologi ini, paroxetine efektif sebagai terapi preventif yang mendukung untuk waktu yang lama, mencegah kekambuhan dari gangguan, cocok untuk jangka panjang.
  • Gangguan stres pascatrauma.

Obat Paxil dimaksudkan untuk digunakan pada pasien dewasa dan anak-anak dari 7 hingga 17 tahun.

Paroxetine harus diminum sekali sehari di pagi hari selama makan. Tablet harus ditelan utuh, tanpa dikunyah.

Untuk depresi, jika perlu, dosis harian 20 mg dapat ditingkatkan 10 mg per minggu hingga dosis maksimum 50 mg per hari. Efektivitas pengobatan harus dinilai 2-3 minggu setelah dimulainya.

Untuk meredakan episode depresi dan mencegah kekambuhan, perlu diperhatikan durasi terapi pemeliharaan yang memadai. Periode ini hingga beberapa bulan.

Untuk gangguan obsesif kompulsif, dosis yang dianjurkan adalah 40 mg per hari. Perawatan dimulai dengan satu tablet per hari. Dosis ini ditingkatkan setiap minggu sebanyak 10 mg per hari. Jika perlu, peningkatan dosis harian hingga 60 mg diperbolehkan. Durasi terapi ditentukan oleh dokter yang hadir secara individual untuk setiap pasien dan tergantung pada karakteristik perjalanan penyakit.

Untuk gangguan panik, dosis terapi rata-rata adalah 40 mg per hari. Perawatan dimulai dengan 10 mg per hari dan naik 10 mg setiap minggu. Efektivitas harus dinilai dengan tindakan klinis. 2-3 minggu setelah dimulainya pengobatan, jika perlu, peningkatan dosis harian menjadi 60 mg dapat diterima. Sangat perlu untuk mulai dengan dosis awal yang rendah untuk meminimalkan eksaserbasi gejala gangguan panik, yang merupakan karakteristik dari tahap awal terapi antidepresan. Durasi pengobatan beberapa bulan ditentukan oleh spesialis yang hadir berdasarkan keparahan gejala dan dinamika mereka dengan latar belakang terapi.

Untuk gangguan kecemasan umum, dosis yang disarankan adalah 20 mg per hari. Setiap minggu dapat ditingkatkan 10 mg per hari hingga batas maksimum yang diizinkan - 50 mg per hari.

Dengan fobia sosial, dosis yang dianjurkan adalah 20 mg per hari, dan maksimum yang diijinkan adalah 50 mg. Dimungkinkan untuk meningkatkan dosis dengan tingkat frekuensi sekali seminggu pada 10 mg.

Untuk gangguan stres pascatrauma, dosis yang dianjurkan juga 20 mg per hari, dan maksimum yang diijinkan adalah 50 mg.

Dosis obat harus dikurangi secara bertahap. Penarikan paroxetine secara tiba-tiba harus dihindari. Yang terbaik adalah mengurangi dosis harian 10 mg per minggu. Setelah mencapai dosis 20 mg per hari, pasien terus menggunakan obat dalam jumlah ini selama 1 minggu, dan hanya setelah itu obat dapat sepenuhnya dibatalkan.

Jika gejala penarikan terjadi selama pengurangan dosis atau setelah penghentian penggunaan obat sepenuhnya, disarankan untuk melanjutkan mengambil jumlah obat yang ditentukan sebelumnya. Selanjutnya, dokter yang merawat akan merekomendasikan mengurangi dosis obat sedikit lebih lambat.

Pada pasien usia lanjut, konsentrasi zat aktif dalam plasma dapat ditingkatkan, tetapi kisaran konsentrasinya bertepatan dengan parameter ini pada orang yang lebih muda. Pada pasien tersebut, terapi harus dimulai dengan 20 mg per hari, dalam dosis berikutnya dapat ditingkatkan menjadi 40 mg per hari.

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang parah (dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml per menit) dan untuk orang dengan gangguan fungsi hati, dosis obat harus berada di bagian bawah kisaran dosis terapi.

Tingkat keparahan dan frekuensi terjadinya efek samping berkurang ketika pengobatan berlanjut. Selama perawatan dengan Paxil, reaksi merugikan berikut dicatat:

Sistem organ

Efek samping

Sistem hematopoietik dan sistem limfatik

Perdarahan patologis, terutama perdarahan di kulit, dalam kasus yang jarang terjadi, penurunan jumlah trombosit

Jarang: reaksi alergi parah (reaksi anafilaktoid, angioedema)

Dalam kasus yang jarang terjadi: sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak adekuat

Nafsu makan berkurang, natrium dalam darah, meningkatkan konsentrasi kolesterol dalam darah

Dari jiwa

Gangguan tidur dalam bentuk insomnia atau peningkatan kantuk, agitasi, mimpi patologis (termasuk mimpi buruk), kebingungan, sindrom halusinasi, mania, kecemasan, depersonalisasi, serangan panik.

Pikiran dan kecenderungan bunuh diri, yang dicatat baik pada tahap awal pengobatan, atau setelah penghentian Paxil. Mereka mungkin disebabkan oleh perubahan konsentrasi paroxetine dalam plasma darah atau penyakit.

Pusing, gemetar anggota badan, sakit kepala, gangguan konsentrasi, gangguan ekstrapiramidal, kejang-kejang, sindrom kaki gelisah, sindrom serotonin

Penglihatan kabur, pupil melebar, glaukoma akut (dalam kasus yang jarang terjadi)

Organ pendengaran dan keseimbangan

Takikardia, denyut jantung lambat, hipotensi postural, peningkatan atau penurunan tekanan

Sindrom dispepsia, perdarahan saluran cerna (sangat jarang)

Saluran hati dan empedu

Peningkatan enzim hati, hepatitis, penyakit kuning (jarang), gagal hati (jarang)

Kulit dan Jaringan Subkutan

Peningkatan berkeringat, ruam kulit, reaksi fotosensitifitas, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, urtikaria

Tertunda atau inkontinensia

Disfungsi seksual, hiperprolaktinemia (jarang), galaktorea (jarang), gangguan menstruasi, dalam kasus yang jarang terjadi, priapisme

Nyeri pada sendi dan otot

Astenisasi, penambahan berat badan, edema (dalam kasus yang jarang terjadi)

Gejala penarikan paroxetine:

  • pusing;
  • gangguan sensitivitas;
  • gangguan tidur;
  • kecemasan;
  • sakit kepala;
  • agitasi;
  • mual;
  • anggota badan gemetar
  • kebingungan;
  • hiperhidrosis;
  • ketidakstabilan emosional;
  • gangguan visual.

Penggunaan Paxil dikontraindikasikan dalam kasus-kasus berikut:

  • hipersensitivitas individu terhadap paroxetine atau komponen tambahan obat;
  • kombinasi dengan inhibitor monoamine oksidase;
  • pasien yang menerima thioridazine;
  • gunakan dengan pimozide;
  • usia hingga 18 tahun;
  • periode kehamilan dan menyusui.

Jika setidaknya satu dari kontraindikasi yang ditunjukkan ditemukan pada pasien, penggunaan Paxil harus ditinggalkan demi terapi alternatif.

Pada pasien dengan gangguan hati yang parah, dosis obat dikurangi hingga batas bawah kisaran.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, dengan QC hingga 30 ml per menit, pengurangan dosis hingga batas bawah juga diperlukan.

Pasien usia lanjut harus memulai pengobatan dengan dosis yang disarankan untuk pasien dewasa, di masa depan dapat meningkat menjadi 40 mg per hari.

Pada pasien muda yang menderita gangguan depresi mayor, peningkatan risiko kecenderungan bunuh diri kemungkinan terjadi selama terapi paroxetine. Yang paling khas dari fenomena ini adalah awal dari kursus terapi. Pada pasien depresi, gejala yang memburuk diamati terlepas dari apakah ia menerima antidepresan. Risiko berlanjut sampai remisi yang nyata tercapai. Sampai pada titik ini, pasien harus dalam pengamatan. Memburuknya gejala depresi, kecenderungan bunuh diri adalah khas untuk tahap awal pengobatan dengan antidepresan. Gangguan mental lain yang terjadi saat mengambil Paxil juga dapat dikaitkan dengan risiko perilaku bunuh diri. Munculnya gejala seperti agitasi atau keadaan manik dapat dikaitkan dengan penyakit yang mendasarinya atau menjadi efek samping terapi. Jika tanda-tanda penurunan muncul, perlu untuk meninjau rejimen paroxetine, mungkin perlu untuk membatalkan obat.

Serotonin dan sindrom neuroleptik ganas terjadi selama pengobatan dalam kasus yang jarang, terutama ketika paroxetine digunakan dalam kombinasi dengan obat serotonergik atau neuroleptik lainnya. Sindrom ini menimbulkan ancaman bagi pasien, dan jika berkembang, terapi harus dihentikan. Untuk menghindari perkembangan kondisi seperti itu, paroxetine tidak dapat digunakan bersama dengan prekursor serotonin.

Kondisi manik dan gangguan bipolar. Episode depresi mungkin merupakan awal dari gangguan bipolar. Pengalaman klinis menunjukkan bahwa mengobati depresi dengan antidepresan tunggal dapat meningkatkan kemungkinan mempercepat episode campuran atau manik dengan kecenderungan gangguan bipolar. Sebelum terapi paroxetine, studi skrining harus dilakukan, termasuk pengumpulan riwayat kejiwaan keluarga yang terperinci (data tentang adanya kasus bunuh diri, gangguan manik-depresi atau episode depresi di antara kerabat).

Paroxetine tidak digunakan sebagai obat untuk pengobatan episode depresi selama psikosis manik-depresi, oleh karena itu, pada pasien dengan episode serupa dalam sejarah, obat ini harus digunakan dengan sangat hati-hati.

Pada diabetes, pengobatan dengan obat-obatan yang menghambat reuptake serotonin mempengaruhi indeks kontrol glikemik. Beberapa pasien perlu menyesuaikan dosis insulin atau agen hipoglikemik lainnya.

Dalam epilepsi, Paxil digunakan dengan hati-hati. Terapi electroconvulsive, karena pengalaman terbatas dari penggunaan paroxetine dan metode perawatan kombinasi ini, dalam kombinasi ini lebih baik untuk dihindari.

Dalam kasus glaukoma, obat-obatan dari kelompok inhibitor kejang serotonin harus digunakan dengan hati-hati, karena obat ini menyebabkan midriasis (terutama pada glaukoma sudut-penutupan).

Selama pengobatan dengan Paxil, tingkat pembekuan darah harus dipantau secara sistematis, karena kelompok obat ini meningkatkan risiko perdarahan.

Paksila Overdosis memanifestasikan dirinya dengan gejala berikut:

  • sindrom demam;
  • perubahan tekanan darah;
  • kontraksi otot tak disengaja;
  • kecemasan;
  • peningkatan denyut jantung;
  • eksaserbasi efek samping.

Pengobatan overdosis. Tidak ada penangkal khusus. Perawatan terdiri dari langkah-langkah umum yang digunakan dalam overdosis dengan antidepresan:

  • terapi perawatan;
  • pemantauan parameter fisiologis;
  • terapi simtomatik.

Ketika meresepkan kursus terapi dengan Paxil, perlu untuk mempertimbangkan kompatibilitasnya dengan zat lain.

Paroxetine dapat berinteraksi dengan beberapa obat-obatan:

Baca Lebih Lanjut Tentang Skizofrenia